Levetiracetam Actavis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

levetiracetam

Inapatikana kutoka:

Actavis Group PTC ehf

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

levetiracetam

Kundi la matibabu:

Antiepileptici sredstva,

Eneo la matibabu:

Epilepsija

Matibabu dalili:

Levetiracetam Actavis je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina života s dijagnozom epilepsije. Levetiracetam Актавис drugačije kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba u dobi od jednog mjeseca epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2011-10-03

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. UPUTA O LIJEKU
54
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Levetiracetam Actavis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levetiracetam
Actavis
3.
Kako uzimati lijek Levetiracetam Actavis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Levetiracetam Actavis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEVETIRACETAM ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Levetiracetam jest antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju
epileptičkih napadaja).
Levetiracetam Actavis se koristi:
•
samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom,
u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje kod
kojeg bolesnik ima ponovljene
napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem
napadaji u početku zahvaćaju
samo jednu stranu mozga ali bi se nakon toga mogli proširiti na veća
područja obje strane
mozga (parcijalni napadaji sa sekundarnom generalizacijom ili bez
nje). Levetiracetam Vam je
propisao Vaš liječnik kako bi se smanjio broj napadaja.
•
kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
•
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odras
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete.
Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete.
Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete.
Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obložene tablete.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,156 mg boje sunset yellow
E110.
Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obložene tablete.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete.
Ovalna, svijetloplava tableta, veličine 13,6 x 6,4 mm s oznakom
„L” na jednoj strani i „250“ na drugoj
strani.
Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete.
Ovalna, žuta tableta, veličine 17,1 x 8,1 mm s oznakom „L” na
jednoj strani i „500“ na drugoj strani.
Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete.
Ovalna, narančasta tableta, veličine 19,0 x 9,3 mm s oznakom „L”
na jednoj strani i „750“ na drugoj
strani.
Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obložene tablete.
Ovalna, bijela tableta, veličine 19,0 x 10,0 mm s oznakom „L” na
jednoj strani i „1000“ na drugoj
strani.
3
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levetiracetam Actavis je indiciran kao monoterapija u liječenju
parcijalnih napadaja sa sekundarnom
generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine
života s novodijagnosticiranom
epilepsijom.
Levetiracetam Actavis je indiciran kao dodatna terapija
•
u liječenju parcijalnih napad
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi levetiracetam

levetiracetam

ATC kanuni N03AX14

N03AX14

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Actavis Group PTC ehf

Actavis Group PTC ehf

INN (Jina la Kimataifa) levetiracetam

levetiracetam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Levetiracetam Actavis

Levetiracetam Actavis

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Levetiracetam Actavis