Země: Evropská unie
Jazyk: chorvatština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
Actavis Group PTC ehf
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptici sredstva,
Epilepsija
Levetiracetam Actavis je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina života s dijagnozom epilepsije. Levetiracetam Актавис drugačije kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba u dobi od jednog mjeseca epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Revision: 19
odobren
2011-10-03
53 B. UPUTA O LIJEKU 54 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA LEVETIRACETAM ACTAVIS 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM ACTAVIS 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM ACTAVIS 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM ACTAVIS 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Levetiracetam Actavis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levetiracetam Actavis 3. Kako uzimati lijek Levetiracetam Actavis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Levetiracetam Actavis 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVETIRACETAM ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI Levetiracetam jest antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). Levetiracetam Actavis se koristi: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje kod kojeg bolesnik ima ponovljene napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji u početku zahvaćaju samo jednu stranu mozga ali bi se nakon toga mogli proširiti na veća područja obje strane mozga (parcijalni napadaji sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Levetiracetam Vam je propisao Vaš liječnik kako bi se smanjio broj napadaja. • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: • parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odras Přečtěte si celý dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete. Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete. Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obložene tablete. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete. Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete. Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,156 mg boje sunset yellow E110. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obložene tablete. Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Levetiracetam Actavis 250 mg filmom obložene tablete. Ovalna, svijetloplava tableta, veličine 13,6 x 6,4 mm s oznakom „L” na jednoj strani i „250“ na drugoj strani. Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete. Ovalna, žuta tableta, veličine 17,1 x 8,1 mm s oznakom „L” na jednoj strani i „500“ na drugoj strani. Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete. Ovalna, narančasta tableta, veličine 19,0 x 9,3 mm s oznakom „L” na jednoj strani i „750“ na drugoj strani. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmom obložene tablete. Ovalna, bijela tableta, veličine 19,0 x 10,0 mm s oznakom „L” na jednoj strani i „1000“ na drugoj strani. 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Levetiracetam Actavis je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam Actavis je indiciran kao dodatna terapija • u liječenju parcijalnih napad Přečtěte si celý dokument