LeukoScan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-02-2018

Viambatanisho vya kazi:

sulesomab

Inapatikana kutoka:

Immunomedics GmbH

ATC kanuni:

VO4D

INN (Jina la Kimataifa):

sulesomab

Kundi la matibabu:

Διαγνωστικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Osteomyelitis; Radionuclide Imaging

Matibabu dalili:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση. Το LeukoScan ενδείκνυται για διαγνωστική απεικόνιση για τον προσδιορισμό της θέσης και της έκτασης της μόλυνσης/φλεγμονής των οστών σε ασθενείς με υποψία οστεομυελίτιδας, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με έλκη διαβητικού ποδιού. Το LeukoScan δεν έχει χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση της οστεομυελίτιδας σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

1997-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                18
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
LEUKOSCAN (0.31 ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ)
(SULESOMAB)
Παρακαλούμε διαβάστε αυτό το έντυπο
προσεκτικά πρίν ξεκινήσετε να
παίρνετε το φάρμακο
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Το έντυπο αυτό δεν περιέχει όλες τις
πληροφορίες που μπορεί να χρειαστεί
να ξέρετε, για το
λόγο αυτό παρακαλείσθε να
απευθυνθείτε στην Περίληψη
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος ή
ρωτήστε τον γιατρό σας ή τη νοσοκόμα
για οποιαδήποτε απορία. Το έντυπο αυτό
αναφέρεται
μόνο στο LeukoScan .
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιώ
ν, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEUKOSCAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
LEUKOSCAN
3
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ LEUKOSCAN
4
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5
ΠΏΣ ΝΑ Φ
ΥΛΆΣΣΕΤΑΙ 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
LeukoScan 0,31 mg Κόνις για την παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Συσκευασία για την παρασκευή LeukoScan
ραδιοσημασμένου με 99mTc.
Κάθε φιαλίδιο των 3 ml περιέχει 0,31 mg
sulesomab (IMMU-MN3 Fab'-SH τμήματα
αντικοκκιοκυτταρικού μονοκλωνικού
αντισώματος από ποντικό) για την
παρασκευή
ραδιοσημασμένου με
99m
Tc, LeukoScan. Η συσκευασία δεν περιλαμβάνει
το ραδιοϊσότοπο.
Έκδοχα:
Σακχαρόζη (37.8 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧ
ΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για την παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
για διαγνωστική χρήση μόνο
Το LeukoScan ενδείκνυται για διαγνωστική
απεικόνιση με σκοπό τον εντοπισμό και
τον
προσδιορισμό της έκτασης λοίμωξης /
φλεγμονής των οστών, σε ασθενείς για
τους οποίους υπάρχει
υποψία οστεομυελίτιδας,
συμπεριλαμβανομένων ασθενών με
διαβητικά έλκη ποδός.
Το LeukoScan δεν έχει χρησιμοποιηθεί για
την διάγνωση οστεομυελίτιδας σε
ασθενείς με
δρεπαν
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sulesomab

sulesomab

ATC kanuni VO4D

VO4D

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Immunomedics GmbH

Immunomedics GmbH

INN (Jina la Kimataifa) sulesomab

sulesomab

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-02-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-02-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-02-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari LeukoScan sulesomab

LeukoScan sulesomab

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

LeukoScan