Leucogen

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

puhastatud p45 FeLV-ümbrise antigeen

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI06AA01

INN (Jina la Kimataifa):

Feline leukaemia vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Kassid

Eneo la matibabu:

Inaktiveeritud viiruse vaktsiinide, kasside leukeemia viiruse, immunoloogilised ravimid jaoks felidae,

Matibabu dalili:

Kahe nädala vanuste kasside aktiivne immuniseerimine kasside leukeemia vastu püsiva viiraemia ja selle haiguse kliiniliste tunnuste ennetamiseks.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2009-06-17

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. PAKENDI INFOLEHT
14
PAKENDI INFOLEHT
LEUCOGEN SÜSTESUSPENSIOON KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Virbac
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros Cedex
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
LEUCOGEN süstesuspensioon kassidele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml annuse kohta:
TOIMEAINE:
Minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus:
102 µg
ADJUVANDID:
3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
3+
:
1 mg,
_Quillaja saponaria_
(tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt:
10 µg.
ABIAINED:
puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml.
Opalestseeruv vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast
kasside leukeemia vastu püsiva
vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast
vaktsineerimist.
Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast
vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3
aasta pikkust immuunsuse kestust.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
15
Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) võib esineda
sageli pärast esimest süsti. See paikne
reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb
iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala
jooksul. Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi on see
reaktsioon oluliselt vähenenud.
Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis
kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja
seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada
harvadel juhtudel. See taandub
ilma ravita.
Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel
juhtudel. Anafülaktilise šoki korral tuleb
määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
LEUCOGEN, süstesuspensioon kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml annuse kohta:
TOIMEAINE:
minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus
102 µg
ADJUVANDID:
3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
3+
1 mg
_Quillaja saponaria_
(tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
10 µg
ABIAINED:
puhverdatud isotooniline lahus kuni
1 ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Opalestseeruv vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast
kasside leukeemia vastu püsiva
vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast
vaktsineerimist.
Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast
vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3
aasta pikkust immuunsuse kestust.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED 
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5 ETTEVAATUSABINÕUD
3
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne
vaktsineerimist.
Vaktsineerida tuleb ainult kasside leukeemia viiruse (FeLV) suhtes
negatiivseid kasse. Seetõttu on
enne vaktsineerimist soovitatav testida FeLV olemasolu suhtes.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤2 cm) võib esineda
sageli pärast esimest süsti. See paikne
reaktsioon võib olla paistetus, turse või sõlm ja laheneb
iseenesest kõige rohkem 3 kuni 4 nädala
jooksul. Pärast teist süsti ja järgnevaid manustamisi on see
re
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-10-2018

Tazama historia ya hati