Lantus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

insulin glargin

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AE04

INN (Jina la Kimataifa):

insulin glargine

Kundi la matibabu:

Läkemedel som används vid diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus

Matibabu dalili:

Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern två år och äldre.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 40

Idhini hali ya:

auktoriserad

Idhini ya tarehe:

2000-06-09

Taarifa za kipeperushi

                                38
B. BIPACKSEDEL
39
Bipacksedel: Information till användaren
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska
Insulin glargin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta
läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal, eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Lantus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lantus
3.
Hur du använder Lantus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lantus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Lantus är och vad det används för
Lantus innehåller insulin glargin. Detta är ett modifierat insulin,
mycket likt humaninsulin.
Lantus används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder.
Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte
producerar tillräcklig mängd insulin för
att kontrollera blodsockernivån. Insulin glargin har en lång och
jämn blodsockersänkande verkan.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lantus
Använd inte Lantus
- Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Lantus.
Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna
för kontroll (av blod och urin),
diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt
samtal med din läkare.
Följ upplysningarna om behandling av hypoglykemi (se rutan i slutet
av bipac
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en
injektionsflaska
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64
mg).
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en
injektionsflaska
Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, vilket
motsvarar 500 enheter, eller 10 ml
injektionsvätska, vilket motsvarar 1000 enheter.
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull,
Lantus SoloStar 100 enheter/ml
injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
Varje cylinderampull eller SoloStar förfylld injektionspenna
innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket
motsvarar 300 enheter.
*Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid
Escherichia coli används.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Terapeutiska indikationer
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2
års ålder.
4.2
Dosering och administreringssätt
Dosering
Lantus innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har
förlängd effektduration. Lantus ska
administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt. Det
ska dock ges vid samma tidpunkt
varje dag.
Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt. Hos patienter
med diabetes mellitus typ 2
kan Lantus även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Styrkan för denna beredning anges i
enheter. Dessa enheter är specifika för Lantus och är inte detsamma
som internationella enheter eller
enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Särskilda patientgrupper
Äldre patienter (≥ 65 år)
Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett
stadigt minskat behov
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi insulin glargin

insulin glargin

ATC kanuni A10AE04

A10AE04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin glargine

insulin glargine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-08-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lantus insulin glargin glargine

Lantus insulin glargin glargine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lantus