Lantus

Nazione: Unione Europea

Lingua: svedese

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Principio attivo:

insulin glargin

Commercializzato da:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

Codice ATC:

A10AE04

INN (Nome Internazionale):

insulin glargine

Gruppo terapeutico:

Läkemedel som används vid diabetes

Area terapeutica:

Diabetes Mellitus

Indicazioni terapeutiche:

Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern två år och äldre.

Dettagli prodotto:

Revision: 40

Stato dell'autorizzazione:

auktoriserad

Data dell'autorizzazione:

2000-06-09

Foglio illustrativo

38
B. BIPACKSEDEL
39
Bipacksedel: Information till användaren
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska
Insulin glargin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta
läkemedel. Den innehåller
information som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal, eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Lantus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lantus
3.
Hur du använder Lantus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lantus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
Vad Lantus är och vad det används för
Lantus innehåller insulin glargin. Detta är ett modifierat insulin,
mycket likt humaninsulin.
Lantus används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder.
Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte
producerar tillräcklig mängd insulin för
att kontrollera blodsockernivån. Insulin glargin har en lång och
jämn blodsockersänkande verkan.
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lantus
Använd inte Lantus
- Om du är allergisk mot insulin glargin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Lantus.
Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna
för kontroll (av blod och urin),
diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt
samtal med din läkare.
Följ upplysningarna om behandling av hypoglykemi (se rutan i slutet
av bipac

Scheda tecnica

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en
injektionsflaska
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 100 enheter insulin glargin* (motsvarande 3,64
mg).
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en
injektionsflaska
Varje injektionsflaska innehåller 5 ml injektionsvätska, vilket
motsvarar 500 enheter, eller 10 ml
injektionsvätska, vilket motsvarar 1000 enheter.
Lantus 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull,
Lantus SoloStar 100 enheter/ml
injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna
Varje cylinderampull eller SoloStar förfylld injektionspenna
innehåller 3 ml injektionsvätska, vilket
motsvarar 300 enheter.
*Insulin glargin tillverkas genom rekombinant DNA-teknik, varvid
Escherichia coli används.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Terapeutiska indikationer
Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2
års ålder.
4.2
Dosering och administreringssätt
Dosering
Lantus innehåller insulin glargin, en insulinanalog som har
förlängd effektduration. Lantus ska
administreras en gång om dagen och kan ges vid valfri tidpunkt. Det
ska dock ges vid samma tidpunkt
varje dag.
Dosregimen (dos och tidpunkt) ska anpassas individuellt. Hos patienter
med diabetes mellitus typ 2
kan Lantus även ges tillsammans med ett peroralt antidiabetikum.
Styrkan för denna beredning anges i
enheter. Dessa enheter är specifika för Lantus och är inte detsamma
som internationella enheter eller
enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1).
Särskilda patientgrupper
Äldre patienter (≥ 65 år)
Hos äldre kan progressiv försämring av njurfunktionen leda till ett
stadigt minskat behov