Lamivudine/Zidovudine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

lamivudine, zidovudine

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V. 

ATC kanuni:

J05AR01

INN (Jina la Kimataifa):

lamivudine, zidovudine

Kundi la matibabu:

Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks

Eneo la matibabu:

HIV-nakkused

Matibabu dalili:

Lamivudiin / Zidovudine Teva on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks retroviirusevastases kombinatsioonravis..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2011-02-28

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
33
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA 150 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
lamivudiin/ zidovudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lamivudine/Zidovudine Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lamivudine/Zidovudine Teva võtmist
3.
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lamivudine/Zidovudine Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA’T KASUTATAKSE HIV (INIMESE
IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS)
INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL JA LASTEL.
Lamivudine/Zidovudine Teva sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse
HIV-infektsiooni
ravimiseks: lamivudiini ja zidovudiini. Mõlemad ained kuuluvad on
retroviirusvastaste ravimite
gruppi, mida nimetatakse
_nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks_
(
_NRTId_
)
_. _
_ _
Lamivudine/Zidovudine Teva ei ravi täielikult HIV-infektsiooni
välja; ta vähendab viiruse hulka teie
organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Samuti suurendab ta CD4
rakkude arvu teie veres. CD4
rakud on teatud tüüpi valged verelibled, mis on olulised aitamaks
teie organismil viirusega võidelda.
Mitte kõik inimesed ei reageeri Lamivudine/Zidovudine Teva ravile
ühtemoodi. Arst jälgib teie ravi
efektiivsust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA VÕTMIST
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE TEVA’T EI
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja
300 mg zidovudiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, kapslikujuline, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega
poolitusjoonega tablett – ühele küljele
on graveeritud “L/Z” ja teisele küljele “150/300”.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lamivudine/Zidovudine Teva on näidustatud retroviirusvastaseks
kombineeritud raviks
HIV-infektsiooni korral (vt lõik 4.2).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Lamivudine/Zidovudine Teva’t võib manustada koos toiduga või ilma.
Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid)
ideaaljuhul neelata ilma purustamata.
Patsientide puhul, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib need
purustada ja lisada väikesele
kogusele pooltahkele toidule või vedelikule ning kohe sisse võtta
(vt lõik 5.2).
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg
_ _
Lamivudine/Zidovudine Teva soovitatavaks suukaudseks annuseks on üks
tablett 2 korda ööpäevas.
Lapsed kehakaaluga 21...30 kg
_ _
Lamivudine/Zidovudine Teva soovitatav suukaudne annus on pool tabletti
hommikul ja üks terve
tablett õhtul.
Lapsed kehakaaluga 14...21 kg
_ _
Lamivudine/Zidovudine Teva soovitatav suukaudne annus on pool tabletti
kaks korda ööpäevas.
Annustamisskeem 14...30 kg kaaluvatele lastele põhineb peamiselt
farmakokineetilisel
modelleerimisel, mida toetavad andmed kliinilistest uuringutest, kus
kasutati eraldi lamivudiini ja
zidovudiini. Tekkida võib zidovudiini üleekspositsioon, mistõttu
tuleb neid patsiente hoolikalt jälgida.
Kui 21...30 kg kaaluvatel patsientidel ilmnevad seedetrakti talumatuse
nähud, võib taluvuse
paran
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 21-03-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii