Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kicheki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
kyselina cholová
Retrophin Europe Ltd
A05AA03
cholic acid
Žlučová a jaterní terapie
Metabolismus, vrozené chyby
Kyselina cholová, Kyselina FGK je indikován k léčbě vrozené poruchy primární žlučové kyseliny syntéza, u kojenců od jednoho měsíce věku, pro kontinuální celoživotní léčbu až do dospělosti, zahrnující následující jeden vad enzymů:sterol 27-hydroxylázy (projevující se jako cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) nedostatek;2- (nebo α-) methylacyl-CoA racemátu (AMACR) nedostatek;cholesterolu 7 alfa-hydroxylázy (CYP7A1) nedostatek.
Revision: 14
Staženo
2015-11-20
Léčivý přípravek již není registrován 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100674/2016 EMEA/H/C/002081 SOUHRN ZPRÁVY EPAR URČENÝ PRO VEŘEJNOST Kolbam acidum cholicum Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kolbam. Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání. Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kolbam používat. Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kolbam, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. CO JE KOLBAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ? Kolbam je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu cholovou. Jedná se o „primární žlučovou kyselinu“, což je jedna z hlavních složek žluči (tekutiny vytvářené játry, která napomáhá trávení tuků). Přípravek Kolbam je schválen k celoživotní léčbě dospělých a dětí ve věku od jednoho měsíce, kteří nejsou schopni vytvářet dostatek primárních žlučových kyselin, např. kyseliny cholové, v důsledku genetických abnormalit, jež vedou k nedostatku těchto jaterních enzymů: sterol 27-hydroxyláza; 2- methylacyl-CoA racemáza nebo cholesterol 7 -hydroxyláza. Pokud tyto primární žlučové kyseliny chybějí, vytváří tělo místo nich abnormální žlučové kyseliny, které mohou způsobit poškození jater, vedoucí případně i k život ohrožujícímu selhání jater. Onemocnění je známé jako „vrozené poruchy syntézy primárních žlučových kyselin“. J Soma hati kamili
Léčivý přípravek již není registrován 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom An agency of the European Union TELEPHONE +44 (0)20 3660 6000 FACSIMILE +44 (0)20 3660 5555 SEND A QUESTION VIA OUR WEBSITE www.ema.europa.eu/contact © European Medicines Agency, 2016. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMA/100674/2016 EMEA/H/C/002081 SOUHRN ZPRÁVY EPAR URČENÝ PRO VEŘEJNOST Kolbam acidum cholicum Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kolbam. Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání. Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kolbam používat. Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kolbam, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka. CO JE KOLBAM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ? Kolbam je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu cholovou. Jedná se o „primární žlučovou kyselinu“, což je jedna z hlavních složek žluči (tekutiny vytvářené játry, která napomáhá trávení tuků). Přípravek Kolbam je schválen k celoživotní léčbě dospělých a dětí ve věku od jednoho měsíce, kteří nejsou schopni vytvářet dostatek primárních žlučových kyselin, např. kyseliny cholové, v důsledku genetických abnormalit, jež vedou k nedostatku těchto jaterních enzymů: sterol 27-hydroxyláza; 2- methylacyl-CoA racemáza nebo cholesterol 7 -hydroxyláza. Pokud tyto primární žlučové kyseliny chybějí, vytváří tělo místo nich abnormální žlučové kyseliny, které mohou způsobit poškození jater, vedoucí případně i k život ohrožujícímu selhání jater. Onemocnění je známé jako „vrozené poruchy syntézy primárních žlučových kyselin“. J Soma hati kamili