Ivabradine Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022

Viambatanisho vya kazi:

ivabradinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Hjertetapi

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisIvabradine er indikert for symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i coronary arterien sykdom voksne med normal sinus rytme og hjertefrekvens ≥ 70 bpm. Ivabradine er angitt :- voksne i stand til å tolerere eller med en kontra-indikasjon for bruk av beta-blokkere - eller i kombinasjon med beta-blokkere hos pasienter som ikke kontrolleres med en optimal beta-blokker dose. Behandling av kronisk hjerte failureIvabradine er angitt i kronisk hjertesvikt NYHA II til IV klasse med systolisk dysfunksjon hos pasienter i sinus rytme og hvis pulsen er ≥ 75 slag i minuttet, i kombinasjon med standard behandling, inkludert beta-blokker behandling eller når beta-blokker behandling er kontraindisert eller ikke tolerert. (se avsnitt 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2017-05-22

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. PAKNINGSVEDLEGG
29
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
IVABRADINE ACCORD 5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
IVABRADINE ACCORD 7,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
ivabradin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Ivabradine Accord
er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ivabradine Accord
3.
Hvordan du bruker Ivabradine Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ivabradine Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA IVABRADINE ACCORD ER OG HVA DET BRUKES MOT
Ivabradine Accord
er en hjertemedisin som brukes til å behandle:
-
Symptomgivende stabil angina pectoris (som gir brystsmerter) hos
voksne pasienter med puls
på 70 slag i minuttet eller over. Det brukes til voksne pasienter som
ikke tåler eller ikke kan
bruke hjertemedisiner som kalles betablokkere. Det brukes også i
kombinasjon med
betablokkere hos voksne pasienter med en tilstand som ikke kan
behandles godt nok med en
betablokker.
-
Kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter som har puls på 75 slag i
minuttet eller over. Det
brukes i kombinasjon med standardbehandling, inkludert behandling med
betablokkere, eller
når betablokkere er kontraindisert eller ikke tåles.
Stabil angina pectoris (vanligvis kalt angina):
Stabil angina er en hjertesykdom som oppstår når hjertet ikke får
nok oksygen. Det vanligste
symptomet på angina er brystsmerter eller ubehag.
Kronisk hjertesvikt:
Kronisk hjertes
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ivabradine Accord 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Ivabradine Accord 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ivabradine Accord 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg ivabradin (som
hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 72 mg laktose (vannfri).
Ivabradine Accord 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7,5 mg ivabradin (som
hydroklorid).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver 7,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 108 mg laktose (vannfri)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Ivabradine Accord 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Lakserøde, avlange filmdrasjerte tabletter, ca. 8,50 mm lange og 4,50
mm brede. Tablettene har
delestrek på begge sider, preget med “FK” på en side og “2”
på den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
Ivabradine Accord 7,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Lakserøde, trekantede filmdrasjerte tabletter som er ca. 7,30 mm
lange og 6,80 mm brede. Tablettene
er preget med “FK” på en side og “1” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris
Ivabradin er indisert til symptomatisk behandling av kronisk stabil
angina pectoris hos voksne med
koronarsykdom og normal sinusrytme og puls ≥70 slag/minutt.
Ivabradin er indisert:
-
hos voksne som har en kontraindikasjon eller intoleranse overfor
betablokkere
-
eller i kombinasjon med betablokkere hos pasienter som ikke kan
kontrolleres tilfredsstillende
med optimal dose betablokkere.
Behandling av kronisk hjertesvikt
Ivabradin er indisert i kronisk hjertesvikt NYHA-klasse II til IV (New
York Heart Association) med
systolisk dysfunksjon, hos voksne pasienter i sinusrytme og som har en
puls på ≥ 75 slag/minutt, i
kombinasjon med standardbehandling inkludert behandling med
betablokkere, eller når behandling
med betablo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradinhydroklorid

ivabradinhydroklorid

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-06-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Accord ivabradinhydroklorid

Ivabradine Accord ivabradinhydroklorid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Accord