Ivabradine Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-06-2017

Viambatanisho vya kazi:

ivabradino hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

C01EB17

INN (Jina la Kimataifa):

ivabradine

Kundi la matibabu:

Širdies terapija

Eneo la matibabu:

Angina Pectoris; Heart Failure

Matibabu dalili:

Simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės anginos pectorisIvabradine fluorouracilu ir simptominis gydymas lėtinės stabilios krūtinės angina, išeminė širdies liga suaugusiesiems normalus sinusinis ritmas ir širdies susitraukimų dažnis ≥ 70 k / min. Ivabradine yra nurodyta :- suaugusiems, negali toleruoti ar su kontraindikacijų naudojant beta-blokatoriai - ar kartu su beta-blokatorių, pacientams, nepakankamai kontroliuoja optimalų beta-blokatoriaus dozę. Gydymo nuo lėtinio širdies failureIvabradine yra nurodyta lėtinis širdies nepakankamumas NYHA II-IV klasės, kurių sistolinis funkcijos sutrikimas, sergantiems sinusinio ritmo ir kurių širdies ritmas yra ≥ 75 k / min, kartu su standartine terapija įskaitant beta-blokatorius terapija arba kai beta-blokatorius gydymas yra kontraindikuotinas arba netoleruojami. (žr. 5 skyrių.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2017-05-22

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PAKUOTĖS LAPELIS
32
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ivabradine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Accord 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
ivabradinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
šį vaistą, nes jame pateikiama
Jums svarbi informacija.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali
jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Accord
3.
Kaip vartoti Ivabradine Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ivabradine Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Ivabradine Accord ir kam jis vartojamas
Ivabradine Accord yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti:
-
simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės
anginą suaugusiems pacientams,
kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę
arba didesnis. Jis skirtas vartoti
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies
ligų gydymui skirtų vaistų,
vadinamų beta adrenoblokatoriais. Jį, kartu su beta
adrenoblokatoriais, taip pat gali vartoti
suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama beta
adrenoblokatoriais.
-
Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių
širdies plakimo greitis yra
daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su
standartiniu gydymu,
įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra
kontraindikuotini arba netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Accord 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivabradine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 72 mg laktozės
(bevandenės).
Ivabradine Accord 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 108 mg laktozės
(bevandenės).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Ivabradine Accord 5 mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, pailgos formos, maždaug 8,50 mm ilgio, 4,50 mm
pločio plėvele dengtos tabletės,
abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje tablečių pusėje
yra įspausta „FK“, kitoje – „2“. Tabletę
galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradine Accord 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Oranžinės spalvos, trikampės formos, maždaug 7,30 mm ilgio, 6,80
mm pločio plėvele dengtos
tabletės. Vienoje tablečių pusėje yra įspausta „FK“, kitoje
– „1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas.
Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos
gydymui išemine (koronarine)
širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis
ritmas yra normalus ir širdies
susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę.
Ivabradinas šiuo atveju skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems juos
vartoti draudžiama;
-
deriniu su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems vien beta
adrenoblokatoriai optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingi.
3
Lėtinio širdies nepaka
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ivabradino hidrochloridas

ivabradino hidrochloridas

ATC kanuni C01EB17

C01EB17

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) ivabradine

ivabradine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-06-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 01-06-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ivabradine Accord ivabradino hidrochloridas

Ivabradine Accord ivabradino hidrochloridas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ivabradine Accord