Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

irbesartaan

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

C09CA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Eneo la matibabu:

Hüpertensioon

Matibabu dalili:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja tüüp-2 diabeet osana hüperaktiivsuse vastased ravimid-toode raviskeemi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2007-01-19

Taarifa za kipeperushi

                                103
B. PAKENDI INFOLEHT
104
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETID
irbesartaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Irbesartan Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irbesartan Zentiva võtmist
3.
Kuidas Irbesartan Zentiva't kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irbesartan Zentiva't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IRBESARTAN ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Irbesartan Zentiva kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse
angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega
põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Irbesartan Zentiva hoiab ära
angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades
veresoonte lõõgastumise ja alandab
vererõhku. Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega
patsientidel aeglustab Irbesartan Zentiva
neerutalitluse halvenemist.
Irbesartan Zentiva’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel
▪
kõrge vererõhu (
_essentsiaalse hüpertensiooni_
) ravimiseks,
▪
neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhkruhaiguse
ja neertalitluse laboratoorselt
tõestatud kahjustusega patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN ZENTIVA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE IRBESARTAN ZENTIVA'T
▪
kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
▪
kui RASEDUS ON KESTNUD ÜLE 3 KUU (ka raseduse algu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Irbesartan Zentiva 75 mg tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 15,37 mg laktoosmonohüdraati tableti
kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge või valkjas, kaksikkumer ja ovaalne tablett, sissepressitud
südame kuju ühel poolel ja
number 2771 teisel poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Irbesartan Zentiva on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni
raviks täiskasvanutel.
Näidustuseks on ka kasutamine neeruhaiguse ravi ühe osana
antihüpertensiivse ravi skeemist
hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel
(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord
ööpäevas, koos toiduga või ilma. Irbesartan
Zentiva annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema
24-tunnise kontrolli vererõhu üle
kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti
hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle
75-aastastel.
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat
vererõhu langust, võib Irbesartan
Zentiva annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise
antihüpertensiivse ravimi (vt
lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi
lisamine on näidanud aditiivset toimet
Irbesartan Zentiva’ga (vt lõik 4.5).
Hüpertensiivsetel teist tüüpi diabeediga haigetel alustatakse ravi
150 mg irbesartaaniga üks kord
päevas ja tiitritakse see 300 mg-ni üks kord päevas, mis on
neeruhaiguse korral soovitatav
säilitusannus.
Irbesartan Zentiva soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete
neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus
irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele
ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu
väärtust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus _
Kahjustatud neerutalitlusega 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi irbesartaan

irbesartaan

ATC kanuni C09CA04

C09CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (Jina la Kimataifa) irbesartan

irbesartan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-09-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-09-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Irbesartan Zentiva irbesartaan

Irbesartan Zentiva irbesartaan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)