Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiromania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
16-06-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
16-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
10-11-2015
Viambatanisho vya kazi:
irbesartan, hidroclorotiazidă
Inapatikana kutoka:
Teva B.V.
ATC kanuni:
C09DA04
INN (Jina la Kimataifa):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Kundi la matibabu:
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Eneo la matibabu:
Hipertensiune
Matibabu dalili:
Tratamentul hipertensiunii esențiale. Această combinație cu doză fixă este indicată la pacienții adulți a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu irbesartan sau hidroclorotiazidă în monoterapie.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 22
Idhini hali ya:
Autorizat
Idhini ya tarehe:
2009-11-26
Taarifa za kipeperushi
41
B. PROSPECTUL
42
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
irbesartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva
3.
Cum să luaţi Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva este o asociere de două substanţe
active, irbesartan şi
hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparţine grupei de medicamente
cunoscută sub denumirea de
antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II
este o substanţă produsă în organism,
care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge,
determinând constricţia (îngustarea) acestora.
Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartanul
împiedică legarea angiotensinei II de
aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor
de sânge şi scăderea tensiunii arteriale.
Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente (denumite
diuretice tiazidic
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150
mg/12,5 mg conţine irbesartan
150 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300
mg/12,5 mg conţine irbesartan
300 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25
mg conţine irbesartan 300 mg
şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 150 mg/12,5 mg comprimate filmate:
comprimate filmate roz
deschis până la aproape roz, în formă de capsulă. Pe o faţă a
comprimatului este gravat numărul „93”.
Pe cealaltă faţă este gravat numărul „7238”.
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate:
comprimate filmate roz
deschis până la aproape roz, rotunde. Pe o faţă a comprimatului
este gravat numărul „2”, iar cealaltă
față este simplă.
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate
Irbesartan/Hidroclorotiazidă Teva 300 mg/25 mg comprimate filmate:
comprimate filmate roz până la
roz închis, rotunde. Pe o faţă a comprimatului este gravat numărul
„3”, iar cealaltă față este simplă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Această as
Soma hati kamili
