Invanz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-12-2016

Viambatanisho vya kazi:

ertapenem natrij

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC kanuni:

J01DH03

INN (Jina la Kimataifa):

ertapenem

Kundi la matibabu:

Antibacterials za sistemsko uporabo,

Eneo la matibabu:

Community-Acquired Infections; Streptococcal Infections; Staphylococcal Infections; Gram-Negative Bacterial Infections; Surgical Wound Infection; Pneumonia, Bacterial

Matibabu dalili:

TreatmentTreatment naslednjih okužb pri povzročajo bakterije znano, ali je zelo verjetno, da je dovzetna za ertapenem in ko parenteral terapija je potrebna:znotraj trebušne okužb;skupnosti, pridobljena pljučnica;akutna ginekološka okužb;diabetično stopalo okužbe kože in mehkih tkiv. PreventionInvanz je navedeno v odraslim za preventivo kirurške mesto okužbe naslednje izbirne kirurgija debelega črevesa in danke. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2002-04-18

Taarifa za kipeperushi

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
INVANZ 1
g
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1,0
g ertapenema.
Pomožn
a(e) snov(i)
z znanim u
činkom
:
En 1,0
g odmerek vsebuje približno 6,0
mEq natrija (približno 137
mg).
Za
celoten seznam pomožnih
snovi glejte poglavje
6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
p
rašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
b
el do sivobel prašek
4.
KLINIČNI PODATK
I
4.1
TERAPE
VTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
Zdravilo INVANZ je indicirano pri
pediatričnih bolnikih
(starih od 3 mesecev do 17
let) in odraslih za
z
dravljenje naslednjih okužb, če jih povzročajo bakterije, ki so ali
ki so zelo verjetno občutljive za
ertapenem,
in kadar
je potrebno parenteralno zdravljenje (glejte poglavj
i 4.4 in 5.1):

okužb v trebušni votlini,

zunajbolnišničn
e
pljučnic
e,

akutnih
okužb v ginekologiji
,

okužb kože in mehkih tkiv
v okviru diabetične noge
(glejte poglavje
4.4).
Preventiva
Zdravilo INVANZ
je pri odraslih indicirano za preventivo
pred
okužb
o
na mestu kirurškega posega
po
elektivnem kirurškem posegu v kolorektalnem področju
(glejte poglavje
4.4).
Upoštevati moramo uradne smernice za uporabo protibakterijskih
učinkovin. 4.2
ODMERJANJE IN NA
Č
IN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje
Odrasli in mladostniki (stari od 13 do 17
let):
Odmerek zdravila INVANZ je 1
gram (g), ki ga bolnik
enkrat dnevno dobi intravensko
(glejte poglavje 6.6).
3
Dojenčki in otroci (stari od 3
mesecev do 12
let): Odmerek zdravi
la INVANZ je 15
mg/kg dvakrat na
dan (ne sme preseči 1
g/dan) intraven
sko
(glejte poglavje
6.6).
Preventiva
Odrasli:
Priporočeni odmerek za preventivo
pred
okužb
ami
na mestu kirurškega posega
po elektivnem
kirurškem posegu v kolorektalnem področ
ju je 1 g
v obliki enojnega intravenskega odmerka
, ki mora
biti zaključen
znotraj 1
ure pred kirurško incizijo.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost zdravila INVANZ pri otrocih
,
starih manj kot 3
mesece,
še n
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
INVANZ 1
g
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1,0
g ertapenema.
Pomožn
a(e) snov(i)
z znanim u
činkom
:
En 1,0
g odmerek vsebuje približno 6,0
mEq natrija (približno 137
mg).
Za
celoten seznam pomožnih
snovi glejte poglavje
6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
p
rašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
b
el do sivobel prašek
4.
KLINIČNI PODATK
I
4.1
TERAPE
VTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje
Zdravilo INVANZ je indicirano pri
pediatričnih bolnikih
(starih od 3 mesecev do 17
let) in odraslih za
z
dravljenje naslednjih okužb, če jih povzročajo bakterije, ki so ali
ki so zelo verjetno občutljive za
ertapenem,
in kadar
je potrebno parenteralno zdravljenje (glejte poglavj
i 4.4 in 5.1):

okužb v trebušni votlini,

zunajbolnišničn
e
pljučnic
e,

akutnih
okužb v ginekologiji
,

okužb kože in mehkih tkiv
v okviru diabetične noge
(glejte poglavje
4.4).
Preventiva
Zdravilo INVANZ
je pri odraslih indicirano za preventivo
pred
okužb
o
na mestu kirurškega posega
po
elektivnem kirurškem posegu v kolorektalnem področju
(glejte poglavje
4.4).
Upoštevati moramo uradne smernice za uporabo protibakterijskih
učinkovin. 4.2
ODMERJANJE IN NA
Č
IN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje
Odrasli in mladostniki (stari od 13 do 17
let):
Odmerek zdravila INVANZ je 1
gram (g), ki ga bolnik
enkrat dnevno dobi intravensko
(glejte poglavje 6.6).
3
Dojenčki in otroci (stari od 3
mesecev do 12
let): Odmerek zdravi
la INVANZ je 15
mg/kg dvakrat na
dan (ne sme preseči 1
g/dan) intraven
sko
(glejte poglavje
6.6).
Preventiva
Odrasli:
Priporočeni odmerek za preventivo
pred
okužb
ami
na mestu kirurškega posega
po elektivnem
kirurškem posegu v kolorektalnem področ
ju je 1 g
v obliki enojnega intravenskega odmerka
, ki mora
biti zaključen
znotraj 1
ure pred kirurško incizijo.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost zdravila INVANZ pri otrocih
,
starih manj kot 3
mesece,
še n
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ertapenem natrij

ertapenem natrij

ATC kanuni J01DH03

J01DH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp & Dohme B.V.

Merck Sharp & Dohme B.V.

INN (Jina la Kimataifa) ertapenem

ertapenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-12-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-10-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-10-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-10-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-12-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Invanz ertapenem natrij

Invanz ertapenem natrij

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Invanz