Improvac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AX

INN (Jina la Kimataifa):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Kundi la matibabu:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Eneo la matibabu:

Immunoloġiċi għal suidae

Matibabu dalili:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kontributur ewlieni ieħor għall-tifqigħa tal-ħanżir, skatole, jista 'jitnaqqas ukoll bħala effett indirett. Mġieba aggressiva u sesswali (immuntar) huma wkoll imnaqqsa. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2009-05-11

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
19
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
IMPROVAC SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦAL ĦNIEŻER
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur
responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Improvac soluzzjoni għal injezzjoni għal ħnieżer
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Doża waħda (2 ml) fiha:
SUSTANZA ATTIVA:
Proteina konjugata tixbah lil Gonadotropin releasing factor (GnRF)
min. 300 µg
(peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-Toksojd
tad-Difterja)
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda,
b’bażi ta’ żejt mhux minerali
300 mg
INGREDJENT IEĦOR:
Chlorocresol
2.0 mg
4.
INDIKAZZJONI (JIET)
Ħnieżer irġiel:
Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis
immunoloġiku temporanju fil-funzjoni
tat-testikoli. Għal użu bħala alternattiva għal kastrazzjoni
fiżika sabiex titnaqqas ir-riħa / togħma
assoċjati mal-faħal u kkawżata minn adrostenone, sustanza
prinċipali li tikkawża r-riħa / togħma
assoċjati mal-faħal, fi ħnieżer irġiel mhux imsewwija kif jidħlu
għall-pubertà.
Skatole, sustanza prinċipali oħra għar-riħa / togħma assoċjati
mal-faħal, tista’ tiġi mnaqqsa wkoll
b’effett indirett. Imġieba aggressiva u sesswali (irkib) huma wkoll
imnaqqsa.
L-effett immunitarju (formazzjoni ta’ antikorpi kontra GnRF) huwa
mistenni fi żmien ġimgħa wara t-
tieni tilqima. Tnaqqis fil-livelli ta’ androstenone u skatole dehru
minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni
tilqima. Dan jirrifletti l-perjodu li fih jitneħħew dawk is-sustanzi
li jwasslu għar-riħa / togħma avversa
assoċjati mal-faħal li jkunu diġà preżenti fil-ħin tat-tilqima
kif ukoll għar-rispons differ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Improvac soluzzjoni għall-injezzjoni għal ħnieżer
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Doża waħda (2 ml) fiha:
SUSTANZA ATTIVA:
Proteina konjugata tixbah lil GnRF
min. 300 µg
(peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-toksojd
tad-difterja)
SUSTANZA MHUX ATTIVA:
Aġġuvant ta’ Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja,
b’bażi ta’ żejt mhux minerali
300 mg
INGREDJENT IEĦOR:
Chlorocresol
2.0 mg
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-injezzjoni.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Ħnieżer irġiel (minn età ta’ 8 ġimgħat). Ħnieżer nisa (minn
età ta’ 14-il ġimgħa).
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Ħnieżer irġiel:
Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis
immunoloġiku temporanju fil-funzjoni
tat-testikoli. Għal użu bħala alternattiva għal kastrazzjoni
fiżika sabiex titnaqqas ir-riħa / togħma
assoċjati mal-faħal u kkawżata minn adrostenone, sustanza
prinċipali li tikkawża r-riħa / togħma
assoċjati mal-faħal, fi ħnieżer irġiel mhux imsewwija kif jidħlu
għall-pubertà.
Skatole, sustanza prinċipali oħra għar-riħa / togħma assoċjati
mal-faħal, tista’ tiġi mnaqqsa wkoll
b’effett indirett. Imġieba aggressiva u sesswali (irkib) huma wkoll
imnaqqsa.
L-effett immunitarju (formazzjoni ta’ antikorpi kontra GnRF) huwa
mistenni fi żmien ġimgħa wara t-
tieni tilqima. Tnaqqis fil-livelli ta’ adrostenone u skatole ġew
murija minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni
tilqima. Dan jirrifletti ż-żmien li fih jitneħħew dawk is-sustanzi
li jwasslu għal kwalitajiet avversi tal-
faħal li jkunu diġà preżenti fil-ħin tat-tilqima kif ukoll
għar-rispons differenti bejn annimal u ieħor.
Wieħed għandu jistenna tnaqqis fl-aggressività u fl-imġieba
sesswali
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-04-2022

Tazama historia ya hati