Krajina: Európska únia
Jazyk: maltčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid
Zoetis Belgium SA
QI09AX
Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate
Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)
Immunoloġiċi għal suidae
Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Kontributur ewlieni ieħor għall-tifqigħa tal-ħanżir, skatole, jista 'jitnaqqas ukoll bħala effett indirett. Mġieba aggressiva u sesswali (immuntar) huma wkoll imnaqqsa. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).
Revision: 20
Awtorizzat
2009-05-11
18 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 19 FULJETT TA’ TAGĦRIF: IMPROVAC SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦAL ĦNIEŻER 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal- awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Improvac soluzzjoni għal injezzjoni għal ħnieżer 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Doża waħda (2 ml) fiha: SUSTANZA ATTIVA: Proteina konjugata tixbah lil Gonadotropin releasing factor (GnRF) min. 300 µg (peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-Toksojd tad-Difterja) SUSTANZA MHUX ATTIVA: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b’bażi ta’ żejt mhux minerali 300 mg INGREDJENT IEĦOR: Chlorocresol 2.0 mg 4. INDIKAZZJONI (JIET) Ħnieżer irġiel: Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis immunoloġiku temporanju fil-funzjoni tat-testikoli. Għal użu bħala alternattiva għal kastrazzjoni fiżika sabiex titnaqqas ir-riħa / togħma assoċjati mal-faħal u kkawżata minn adrostenone, sustanza prinċipali li tikkawża r-riħa / togħma assoċjati mal-faħal, fi ħnieżer irġiel mhux imsewwija kif jidħlu għall-pubertà. Skatole, sustanza prinċipali oħra għar-riħa / togħma assoċjati mal-faħal, tista’ tiġi mnaqqsa wkoll b’effett indirett. Imġieba aggressiva u sesswali (irkib) huma wkoll imnaqqsa. L-effett immunitarju (formazzjoni ta’ antikorpi kontra GnRF) huwa mistenni fi żmien ġimgħa wara t- tieni tilqima. Tnaqqis fil-livelli ta’ androstenone u skatole dehru minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima. Dan jirrifletti l-perjodu li fih jitneħħew dawk is-sustanzi li jwasslu għar-riħa / togħma avversa assoċjati mal-faħal li jkunu diġà preżenti fil-ħin tat-tilqima kif ukoll għar-rispons differ Prečítajte si celý dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Improvac soluzzjoni għall-injezzjoni għal ħnieżer 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Doża waħda (2 ml) fiha: SUSTANZA ATTIVA: Proteina konjugata tixbah lil GnRF min. 300 µg (peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-toksojd tad-difterja) SUSTANZA MHUX ATTIVA: Aġġuvant ta’ Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja, b’bażi ta’ żejt mhux minerali 300 mg INGREDJENT IEĦOR: Chlorocresol 2.0 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Ħnieżer irġiel (minn età ta’ 8 ġimgħat). Ħnieżer nisa (minn età ta’ 14-il ġimgħa). 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Ħnieżer irġiel: Biex jistimula l-antikorpi kontra l-GnRF u jwassal għal tnaqqis immunoloġiku temporanju fil-funzjoni tat-testikoli. Għal użu bħala alternattiva għal kastrazzjoni fiżika sabiex titnaqqas ir-riħa / togħma assoċjati mal-faħal u kkawżata minn adrostenone, sustanza prinċipali li tikkawża r-riħa / togħma assoċjati mal-faħal, fi ħnieżer irġiel mhux imsewwija kif jidħlu għall-pubertà. Skatole, sustanza prinċipali oħra għar-riħa / togħma assoċjati mal-faħal, tista’ tiġi mnaqqsa wkoll b’effett indirett. Imġieba aggressiva u sesswali (irkib) huma wkoll imnaqqsa. L-effett immunitarju (formazzjoni ta’ antikorpi kontra GnRF) huwa mistenni fi żmien ġimgħa wara t- tieni tilqima. Tnaqqis fil-livelli ta’ adrostenone u skatole ġew murija minn 4 sa 6 ġimgħat wara t-tieni tilqima. Dan jirrifletti ż-żmien li fih jitneħħew dawk is-sustanzi li jwasslu għal kwalitajiet avversi tal- faħal li jkunu diġà preżenti fil-ħin tat-tilqima kif ukoll għar-rispons differenti bejn annimal u ieħor. Wieħed għandu jistenna tnaqqis fl-aggressività u fl-imġieba sesswali Prečítajte si celý dokument