Improvac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QI09AX

INN (Jina la Kimataifa):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Kundi la matibabu:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Eneo la matibabu:

Imunologická vyšetření pro suidae

Matibabu dalili:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Dalším klíčovým přispěvatelem k odřeninám, skatolem, může být i nepřímý účinek. Agresivní a sexuální (montážní) chování jsou také sníženy. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2009-05-11

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
IMPROVAC INJEKČNÍ ROZTOK PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Improvac injekční roztok pro prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a
proteinu
min. 300 μg
(syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem)
ADJUVANS:
Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
2,0 mg
4.
INDIKACE
Kanci:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce varlat.
Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení
kančího zápachu způsobeného klíčovou
sloučeninou kančího zápachu androstenonem u nekastrovaných kanců
po nástupu puberty.
Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může
být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v
průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Snížení hladin androstenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6
týdnů po druhé vakcinaci. To odráží
čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí
zápach v čase vakcinace již přítomných jako
i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty. Snížení
agresivního a pářícího (skákání) chování lze
očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci.
Prasničky:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce vaječníků (potlačení
říje) ke snížení výskytu nechtěných březostí prasniček
určených k por
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Improvac injekční roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Konjugát analogu GnRF a proteinu
min. 300 μg
(syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem)
ADJUVANS:
Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
300 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorkresol
2,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kanci (od 8 týdnů věku). Prasničky (od 14 týdnů věku).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kanci:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce varlat. Pro použití
jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu
způsobeného klíčovou sloučeninou
kančího zápachu androstenonem u nekastrovaných kanců po nástupu
puberty.
Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může
být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v
průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Snížení hladin androstenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6
týdnů po druhé vakcinaci. To odráží
čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí
zápach v čase vakcinace již přítomných jako
i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty. Snížení
agresivního a pářícího (skákání) chování lze
očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci.
Prasničky:
Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické
potlačení funkce vaječníků (potlačení
říje) ke snížení výskytu nechtěných březostí prasniček
určených k porážce a snížení souvisejícího
sexuálního chování (nehybnost v říji).
Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) lze oče
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-04-2022

Tazama historia ya hati