Helicobacter Test INFAI

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-06-2008

Viambatanisho vya kazi:

urea (13C)

Inapatikana kutoka:

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH

ATC kanuni:

V04CX

INN (Jina la Kimataifa):

13C-urea

Kundi la matibabu:

Diagnostikos agentai

Eneo la matibabu:

Breath Tests; Helicobacter Infections

Matibabu dalili:

Helicobacter Bandymo INFAI gali būti naudojami in vitro diagnostikos gastroduodenal Helicobacter pylori infekcija:suaugusieji;paaugliai, kurie gali būti skrandžio opa ligos. Helicobacter Bandymo INFAI, skirta vaikams nuo trejų iki 11 metų, gali būti naudojami in vitro diagnostikos gastrduodenal Helicobacter pylori infekcija:vertinimo sėkmės likvidavimo gydymas, arba;kai invaziniai tyrimai negali būti atliekami, arba;kai yra prieštaringi rezultatai, kylančių iš invaziniai tyrimai. Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1997-08-14

Taarifa za kipeperushi

                                34
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
1 PLAČIAKAKLIO INDO IR 50 PLAČIAKAKLIŲ INDŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Helicobacter Test INFAI 75 mg milteliai geriamajam tirpalui
13
C karbamidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename plačiakakliame inde yra 75 mg
13
C-karbamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Nėra
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai geriamam tirpalui
Testas susideda iš:
1 plačiakaklio indo, kuriame yra 75 mg
13
C-karbamido miltelių geriamajam tirpalui
4 talpykių iškvepiamo oro bandiniams
lankstaus šiaudelio
pakuotės lapelio
lentelės paciento duomenims dokumentuoti
brūkšninio kodo etikečių ir lipdukų lapo
Testas susideda iš:
1 plačiakaklio indo, kuriame yra su 75 mg
13
C-karbamido miltelių geriamajam tirpalui
2 maišelių iškvepiamo oro bandiniams
lankstaus šiaudelio
pakuotės lapelio
lentelės paciento duomenims dokumentuoti
brūkšninio kodo etikečių ir lipdukų lapo
Testas susideda iš:
50 plačiakaklių indų, kurių kiekviename yra 75 mg
13
C-karbamido miltelių geriamajam tirpalui
100 maišelių iškvepiamo oro bandiniams
50 lanksčių šiaudelių
50 pakuotės lapelių
50 lentelių paciento duomenims dokumentuoti
50 brūkšninio kodo etikečių ir lipdukų lapų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną
35
Masės spektrometrijai.
Infraraudonajai spektroskopijai.
Prašome perskaityti pridėtas naudojimo instrukcijas.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} _[metai, mėnuo]_
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
36
11.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
INFAI GmbH
Riehler Str. 36
D-50668 Köln
Vo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Helicobacter Test INFAI 75 mg milteliai geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename plačiakakliame inde yra 75 mg
13
C-karbamido miltelių.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Balti, kristaliniai milteliai geriamajam tirpalui.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Testą Helicobacter Test INFAI galima naudoti diagnozuojant in vivo
bakterijos Helicobacter pylori
infekciją skrandyje ir dylikapirštėje žarnoje:
-
suaugusiems;
-
paaugliams, kuriems įtariama opa virškinimo sistemoje.
Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šis vaistinis preparatas turėtų būti naudojamas prižiūrint
sveikatos priežiūros specialistui ir esant
atitinkamai medicininei priežiūrai.
Dozavimas
Testas Helicobacter Test INFAI yra iškvėpiamo iš plaučių oro
testas. Paaugliai nuo 12 metų ir vyresni
bei suaugusieji suvartoja vieno 75 mg ąsotėlio turinį. Iškvepiamo
oro testas skiriamas vieną kartą.
Vartojimo metodas
Atliekant testą pacientams nuo 12 metų ir vyresniems reikia 200 ml
100% apelsinų sulčių ir vandens iš
čiaupo (ištirpinti
13
C-karbamido miltelius).
Pacientas turi būti nevalgęs 6 valandas, geriausia per visą naktį.
Testo procedūra trunka apytiksliai
40 minučių.
Jei testo procedūrą reikės pakartoti, ją galima atlikti tik kitą
dieną.
Bakterijos Helicobacter pylori nuslopinimas gali duoti neteisingus
neigiamus rezultatus. Todėl testą
reikia naudoti mažiausiai po keturių savaičių, kurių metu nebuvo
taikomas sisteminis antibakterinis
gydymas, ir po dviejų savaičių po paskutinės rūgšties
antisekretorinių reagentų dozės suvartojimo. Jie
abu turi poveikį bakterijos Helycobacter pylori busenai. Tai
ypatingai svarbu po bakterijos
Helycobacter naikinimo terapijos.
Svarbu adekvačiai laikytis vartojimo instrukcijų, pateiktų 6.6
skyriuje, kitokiu atveju rezultatų
pagrįstumas b
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi urea (13C)

urea (13C)

ATC kanuni V04CX

V04CX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH

INFAI, Institut für biomedizinische Analytik NMR-Imaging GmbH

INN (Jina la Kimataifa) 13C-urea

13C-urea

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-02-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-02-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-02-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-02-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Helicobacter Test INFAI urea 13C-urea

Helicobacter Test INFAI urea 13C-urea

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Helicobacter Test INFAI