Halocur

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

halofuginonas

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QP51AX08

INN (Jina la Kimataifa):

halofuginone

Kundi la matibabu:

Veršeliai, naujagimiai

Eneo la matibabu:

Antiprotoziniai preparatai

Matibabu dalili:

Naujagimiams calvesPrevention viduriavimas, dėl diagnozuota Cryptosporidium parvum ūkiuose su istorija cryptosporidiosis. Vaistą reikia pradėti vartoti per pirmąsias 24-48 valandas. Atsiranda viduriavimas dėl diagnozuotų Cryptosporidium parvum. Administracija turėtų pradėti per 24 valandas po to, kai pasireiškė viduriavimas. Abiem atvejais buvo įrodyta, kad sumažėja ozono ekspozicija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1999-10-29

Taarifa za kipeperushi

                                12
B. INFORMACINIS LAPELIS
13
INFORMACINIS LAPELIS
HALOCUR, 0,5 MG/ML GERIAMASIS TIRPALAS VERŠELIAMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Intervet Productions SA
Rue de Lyons
27460 Igoville
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Šis veterinarinis vaistas yra skaisčiai geltonas geriamasis
tirpalas.
HALOCUR yra 0,5 mg/ml halofuginono (laktato druskos).
4.
INDIKACIJA (-OS)
Profilaktiškai nuo
_Cryptosporidium parvum _
sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra
nustatyta kriptosporidiozė.
Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Viduriavimui, sukeltam
_Cryptosporidium parvum_
, mažinti.
Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios.
Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem
atvejais.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui.
Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val. ir silpniems
gyvūnams.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas pastebimas labai retais
atvejais.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10 gydytų gyvūnų),
- dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
- nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų
gyvūnų)
_, _
- reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų
gyvūnų),
14
- labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant
ir atskirus pranešimus).
Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame
informaciniame lapelyje, arba manant,
kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
7.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
HALOCUR, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
halofuginono
0,50 mg/ml;
(laktato druskos)
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
benzenkarboksirūgšties (E 210)
1,00 mg/ml,
tartrazino (E 102)
0,03 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaisčiai geltonas homogeniškas skaidrus tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Naujagimiai veršeliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Profilaktiškai nuo
_Cryptosporidium parvum _
sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo ar yra
nustatyta kriptosporidiozė.
Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Viduriavimui, sukeltam
_Cryptosporidium parvum_
, mažinti.
Naudoti reikia pradėti per 24 val. nuo viduriavimo pradžios.
Nustatyta, kad oocistų išskyrimas į aplinką sumažėja abiem
atvejais.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant tuščiam skrandžiui.
Negalima naudoti viduriuojantiems daugiau kaip 24 val. ir silpniems
gyvūnams.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
3
Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno
pakaitalu, naudojant švirkštą ar kitą
girdymui tinkamą prietaisą. Negalima naudoti esant tuščiam
skrandžiui. Anoreksiškiems veršeliams
vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Pagal gerą auginimo praktiką, gyvūnai
turi gauti pakankamai krekenų.
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Pakartotinis sąlytis su vaistu gali sukelti odos alergijas. Būtina
vengti vaisto sąlyčio su oda, akimis ar
gleivine. Naudojant vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, užterštą vietą reikia
k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi halofuginonas

halofuginonas

ATC kanuni QP51AX08

QP51AX08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) halofuginone

halofuginone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-02-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Halocur halofuginonas halofuginone

Halocur halofuginonas halofuginone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Halocur