Gripovac 3

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-09-2018

Viambatanisho vya kazi:

inaktivēta gripas A vīruss, cūku

Inapatikana kutoka:

Merial S.A.S. 

ATC kanuni:

QI09AA03

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated influenza-A virus, swine

Kundi la matibabu:

Cūkas

Eneo la matibabu:

Imunoloģiskie līdzekļi

Matibabu dalili:

Aktīvās imunizācijas cūkas vecumā no 56 dienas gada tostarp grūsnām sivēnmātēm pret cūku gripu, ko izraisa apakštipi H1N1, H3N2 un H1N2, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzes plaušu pēc tam, kad infekcija. Imunitātes sākums: 7 dienas pēc primārās vakcinācijas. Ilgums imunitātes: 4 mēnešiem vakcinētas cūkas vecumā no 56 un 96 dienas un 6 mēnešus cūkām, kas vakcinēti pirmo reizi 96 dienas, un iepriekš. Aktīvās imunizācijas no grūsnām sivēnmātēm pēc pabeigta primārās imunizācijas ar administrāciju vienas devas 14 dienas pirms farrowing, lai attīstītu augstas colostral imunitāti, kas nodrošina klīniskās aizsardzības sivēnu vismaz 33 dienas pēc dzimšanas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2010-01-14

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
GRIPOVAC 3 suspensija injekcijām cūkām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija
injekcijai.Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivētā A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
≥10.53 log2 GMNU¹
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
≥10.22 log2 GMNU¹
Bakum/1832/2000 (H1N2)
≥12.34 log2 GMNU¹
¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc
divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs
vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
ADJUVANTS:
Karbomērs 971 P NF
2,0 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,21 mg
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aktīva cūku imunizācija no 56 dienu vecuma un uz priekšu,
ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku
gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu
klīniskās pazīmes un virālo slodzi
plaušām pēc infekcijas.
Imunitātes iestāšanās:
7 dienas pēc primārās vakcinācijas
Imunitātes ilgums:
4 mēneši cūkām, vakcinētām starp 56 un 96 dienu vecumu un
Zāles vairs nav reğistrētas
18
6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un
vecākām.
Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās
vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas
pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni,
kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas
pēc piedzimšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vakcinācijas ļoti reti injekcijas vietā var parādīties
pārejošs, neliels
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Gripovac 3 suspensija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur –
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
≥10.53 log2 GMNU¹
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
≥10.22 log2 GMNU¹
Bakum/1832/2000 (H1N2)
≥12.34 log2 GMNU¹
¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc
divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs
vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
ADJUVANTS:
Karbomērs 971 P NF
2,0 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,21 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Caurspīdīga, dzeltenīgi oranža līdz rozā krāsas suspensija
injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aktīvai cūku imunizācijai no 56 dienu vecuma un vecākām,
ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku
gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu
klīniskās pazīmes un virālo slodzi
plaušām pēc infekcijas.
Imunitātes iestāšanās:
7 dienas pēc primārās vakcinācijas
Imunitātes ilgums:
4 mēneši cūkām, vakcinētām 56- 96 dienu vecumā un
6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un
vecākām.
Grūsnu sivēnmāšu aktīvā imunizācija pēc primārās
vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas
pirms atnešanās, attīsta augstu kolostrālās imunitātes līmeni,
kas aizsargā sivēnus vismaz 33 dienas
pēc piedzimšanas.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav noteikti.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija, iespējama
neliela vietēja reak
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivēta gripas A vīruss, cūku

inaktivēta gripas A vīruss, cūku

ATC kanuni QI09AA03

QI09AA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merial S.A.S. 

Merial S.A.S. 

INN (Jina la Kimataifa) inactivated influenza-A virus, swine

inactivated influenza-A virus, swine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-09-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-09-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-09-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Gripovac inaktivēta gripas vīruss, cūku inactivated influenza-A virus, swine

Gripovac inaktivēta gripas vīruss, cūku inactivated influenza-A virus, swine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Gripovac 3