Fycompa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

perampanel

Inapatikana kutoka:

Eisai GmbH

ATC kanuni:

N03AX22

INN (Jina la Kimataifa):

perampanel

Kundi la matibabu:

Противоэпилептические средства, други противоэпилептические средства

Eneo la matibabu:

Епилепси, частично

Matibabu dalili:

Fycompa е показан за допълнителното лечение на парциални пристъпи със или без вторично генерализирани припадъци при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 12 години с епилепсия. Fycompa е показан за допълнителна терапия, е на първо място генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и подрастващи пациенти на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2012-07-23

Taarifa za kipeperushi

                                72
Б. ЛИСТОВКА
73
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FYCOMPA 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 6 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 8 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 12 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Перампанел (Perampanel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Fycompa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Fycompa
3.
Как да приемате Fycompa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Fycompa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FYCOMP
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fycompa 2 mg филмирани таблетки
Fycompa 4 mg филмирани таблетки
Fycompa 6 mg филмирани таблетки
Fycompa 8 mg филмирани таблетки
Fycompa 10 mg филмирани таблетки
Fycompa 12 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fycompa 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 2 mg съдържа 78,5 mg
лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 4 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 4 mg съдържа 157,0 mg
лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 6 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 6 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 6 mg съдържа 151,0 mg
лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 8 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 8 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi perampanel

perampanel

ATC kanuni N03AX22

N03AX22

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eisai GmbH

Eisai GmbH

INN (Jina la Kimataifa) perampanel

perampanel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fycompa perampanel

Fycompa perampanel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fycompa