Fycompa

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

perampanel

Saadav alates:

Eisai GmbH

ATC kood:

N03AX22

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perampanel

Terapeutiline rühm:

Противоэпилептические средства, други противоэпилептические средства

Terapeutiline ala:

Епилепси, частично

Näidustused:

Fycompa е показан за допълнителното лечение на парциални пристъпи със или без вторично генерализирани припадъци при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 12 години с епилепсия. Fycompa е показан за допълнителна терапия, е на първо място генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и подрастващи пациенти на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.

Toote kokkuvõte:

Revision: 32

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2012-07-23

Infovoldik

72
Б. ЛИСТОВКА
73
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FYCOMPA 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 6 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 8 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 12 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Перампанел (Perampanel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Fycompa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Fycompa
3.
Как да приемате Fycompa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Fycompa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FYCOMP

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fycompa 2 mg филмирани таблетки
Fycompa 4 mg филмирани таблетки
Fycompa 6 mg филмирани таблетки
Fycompa 8 mg филмирани таблетки
Fycompa 10 mg филмирани таблетки
Fycompa 12 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fycompa 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 2 mg съдържа 78,5 mg
лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 4 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 4 mg съдържа 157,0 mg
лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 6 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 6 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 6 mg съдържа 151,0 mg
лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 8 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 8