Fycompa
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
10-05-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
10-05-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
13-01-2021
Aktivna sestavina:
perampanel
Dostopno od:
Eisai GmbH
Koda artikla:
N03AX22
INN (mednarodno ime):
perampanel
Terapevtska skupina:
Противоэпилептические средства, други противоэпилептические средства
Terapevtsko območje:
Епилепси, частично
Terapevtske indikacije:
Fycompa е показан за допълнителното лечение на парциални пристъпи със или без вторично генерализирани припадъци при възрастни и подрастващи пациенти на възраст от 12 години с епилепсия. Fycompa е показан за допълнителна терапия, е на първо място генерализованных тонико-клонические на гърчове при възрастни и подрастващи пациенти на 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия.
Povzetek izdelek:
Revision: 32
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2012-07-23
Navodilo za uporabo
72
Б. ЛИСТОВКА
73
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
FYCOMPA 2 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 4 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 6 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 8 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
FYCOMPA 12 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Перампанел (Perampanel)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Fycompa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Fycompa
3.
Как да приемате Fycompa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Fycompa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА FYCOMP
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Fycompa 2 mg филмирани таблетки
Fycompa 4 mg филмирани таблетки
Fycompa 6 mg филмирани таблетки
Fycompa 8 mg филмирани таблетки
Fycompa 10 mg филмирани таблетки
Fycompa 12 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Fycompa 2 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 2 mg съдържа 78,5 mg
лактоза (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 4 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 4 mg съдържа 157,0 mg
лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 6 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 6 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 6 mg съдържа 151,0 mg
лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Fycompa 8 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 8 mg
перампанел (perampanel).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка таблетка от 8
Preberite celoten dokument
