Fortekor Plus

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

benazepril hidroklorid, pimobendan

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QC09BX90

INN (Jina la Kimataifa):

benazepril, pimobendan

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Zaviralci ACE, kombinacije

Matibabu dalili:

Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja zaradi atrioventrikularne ventilske insuficience ali dilatirane kardiomiopatije pri psih.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2015-09-08

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. NAVODILO ZA UPORABO
17
NAVODILO ZA UPORABO
FORTEKOR PLUS 1,25 MG/2,5 MG TABLETE ZA PSE
FORTEKOR PLUS 5 MG/10 MG TABLETE ZA PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete za pse
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete za pse
pimobendan/benazeprilijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
pimobendan
benazeprilijev
klorid
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
5 mg
10 mg
POMOŽNA SNOV:
rjavi železov
oksid (E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
2 mg
Tablete so dvoplastne, ovalne, bele in svetlo rjave ter se lahko
vzdolž zareze razpolovijo na enaki
polovici.
18
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja zaradi insuficience
atrioventrikularne zaklopke ali
dilatativne kardiomiopatije pri psih. FORTEKOR PLUS je kombinirano
zdravilo in se sme uporabljati
samo pri živalih, pri katerih klinične znake uspešno nadzorujemo s
sočasnim dajanjem enakih
odmerkov posameznih komponent (pimobendana in benazeprilijevega
klorida).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri nezadostnem minutnem volumnu srca zaradi aortne ali
pljučne stenoze.
Ne uporabite pri hipotenziji (nizkem krvnem tlaku), hipovolemiji
(premajhnem volumnu krvi),
hiponatriemiji (nizki ravni natrija v krvi) ali akutni odpovedi
ledvic.
Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti in laktacije (glejte
poglavje »POSEBNO(A)
OPOZORILO(A)«).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na pimobendan,
benazeprilijev klorid ali katero koli
pomožno snov v tabletah.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pimobendan
Zmeren pozitivni kronotropni uč
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete za pse
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka tableta vsebuje:
UČINKOVINI:
pimobendan
benazeprilijev
klorid
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
5 mg
10 mg
POMOŽNA SNOV:
rjavi železov
oksid (E172)
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete
2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete.
Bele in svetlo rjave ovalne dvoplastne tablete z zarezo na obeh
straneh.
Tablete lahko razpolovimo na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja zaradi insuficience
atrioventrikularne zaklopke ali
dilatativne kardiomiopatije pri psih. FORTEKOR PLUS je kombinirano
zdravilo in se sme uporabljati
samo pri živalih, pri katerih klinične znake uspešno nadzorujemo s
sočasnim dajanjem enakih
odmerkov posameznih komponent (pimobendana in benazeprilijevega
klorida).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri hipertrofični kardiomiopatiji ali kliničnih
stanjih, pri katerih povečanje minutnega
volumna srca ni mogoče zaradi funkcionalnih ali anatomskih razlogov
(npr. aortne ali pljučne
stenoze).
Ne uporabite pri hipotenziji, hipovolemiji, hiponatriemiji ali akutni
odpovedi ledvic.
Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje 4.7).
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovini ali na katero
koli pomožno snov.
3
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
V primerih kronične bolezni ledvic se priporoča, da pred začetkom
zdravljenja preverite stanje
hidracije psa ter da med zdravljenjem spremljate ravni kreatinina v
plazmi in število eritrocitov v krvi.
Ker se pimobendan 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi benazepril hidroklorid, pimobendan

benazepril hidroklorid, pimobendan

ATC kanuni QC09BX90

QC09BX90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) benazepril, pimobendan

benazepril, pimobendan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-03-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-03-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-03-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fortekor Plus benazepril hidroklorid, pimobendan benazepril,

Fortekor Plus benazepril hidroklorid, pimobendan benazepril,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fortekor Plus