Fevaxyn Pentofel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA 

ATC kanuni:

QI06AL01

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Kundi la matibabu:

mačky

Eneo la matibabu:

imunologické

Matibabu dalili:

Pre aktívnej imunizácie zdravé mačky deväť týždňov alebo starší proti mačací panleukopenia a mačací leukémia vírusov a proti choroby dýchacích ciest zapríčinené mačací dobytka vírus, mačací calicivirus a Chlamydophila felis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

1997-02-05

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
16
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
FEVAXYN PENTOFEL INJEKČNÁ SUSPENZIA PRE MAČKY
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A
DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGICKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Fevaxyn Pentofel injekčná suspenzia pre mačky
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Dávka 1 ml (jednotlivá striekačka):
ÚČINNÉ LÁTKY
RELATÍVNA ÚČINNOSŤ (R.P.)
Inaktivovaný vírus infekčnej panleukopénie
mačiek, kmeň CU4
≥ 8.50
Inaktivovaný kalicivírus mačiek, kmeň 255
≥ 1.26
Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605
≥ 1.39
Inaktivovaná
_Chlamydophila felis_
,
_ _
kmeň Cello
≥ 1.69
Inaktivovaný vírus leukémie mačiek, kmeň 61E
≥ 1.45
ADJUVANS(-Y)
Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulgátor SA
5% (v/v)
4.
INDIKÁCIE
Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo
starších proti panleukopénii
mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam
spôsobeným vírusom
rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a
_Chlamydophila felis._
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
U vakcinovaných mačiek sa môžu vyskytnúť postvakcinačné
reakcie ako prechodná teplota,
vracanie, anorexia a /alebo depresia, ktoré zvyčajne do 24 hodín
vymiznú.
17
V mieste aplikácie sa môže objaviť lokálna reakcia ako opuch,
bolesť, svrbenie alebo strata
srsti.
Anafylaktické reakcie ako edém, pruritus, respiračné a srdcové
potiaže, ťažké
gastrointestinálne príznaky (vrátane hematemézy a hemoragickej
hnačky) alebo šok sú počas
prvých hodín po vakcinácii pozorované vo veľmi zriedkavých
prípadoch.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho prav
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Fevaxyn Pentofel injekčná suspenzia pre mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Dávka 1 ml (jednotlivá striekačka):
ÚČINNÉ LÁTKY
RELATÍVNA ÚČINNOSŤ (R.P.)
Inaktivovaný vírus infekčnej panleukopénie
mačiek, kmeň CU4
≥ 8.50
Inaktivovaný kalicivírus mačiek, kmeň 255
≥ 1.26
Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605
≥ 1.39
Inaktivovaná
_Chlamydophila felis_
,
_ _
kmeň Cello
≥ 1.69
Inaktivovaný vírus leukémie mačiek, kmeň 61E
≥ 1.45
ADJUVANS(-Y)
Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31)
1% (v/v)
Neocryl
3% (v/v)
Emulgátor SA
5% (v/v)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Vakcína má mliečny bledo ružový vzhľad bez pevných častíc.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo
starších proti panleukopénii
mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam
spôsobeným vírusom
rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a
_Chlamydophila felis._
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Žiadne.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Vakcinácia neovplyvňuje priebeh infekcie mačiek v čase vakcinácie
už infikovaných vírusom
leukémie mačiek (FeLV), čo znamená, že tieto mačky budú
vylučovať vírus leukémie mačiek
bez ohľadu na vakcináciu. Z toho vyplýva, že tieto zvieratá
predstavujú nebezpečenstvo pre
mačky v ich okolí. Preto sa odporúča, aby mačky so
signifikantným rizikom, že prišli do
styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené
na FeLV-antigén.
Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, ůžtiaľ čo mačky
testované pozitívne je potrebné
3
izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v
priebehu 1-2 mesiacov. Mačky
pozitívne pri druhom vyšetrení je potr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

ATC kanuni QI06AL01

QI06AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA 

Zoetis Belgium SA 

INN (Jina la Kimataifa) inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fevaxyn Pentofel