Fevaxyn Pentofel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA 

ATC kanuni:

QI06AL01

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Kundi la matibabu:

Kassid

Eneo la matibabu:

Immunoloogilised vahendid

Matibabu dalili:

Aktiivse immuniseerimise tervete kasside üheksa nädalat või vanemate kasside vastu panleukopenia ja kasside leukeemia viiruseid ja vastu hingamisteede haigused, mis on põhjustatud kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside calicivirus ja Chlamydophila felis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

1997-02-05

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
FEVAXYN PENTOFEL, SÜSTESUSPENSIOON KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA
AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab:
TOIMEAINED
SUHTELINE TUGEVUS
Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4
Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255
Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605
Inaktiveeritud
_Chlamydophila felis,_
tüvi Cello
Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANDID
etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31)
neokrüül
emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
NÄIDUSTUS(ED)
9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks
immuniseerimiseks kasside
panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede
haiguste vastu, mille
põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus
ja
_Chlamydophila felis_
.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineeritud kassidel võib esineda vaktsineerimisjärgseid nähte,
s.h. mööduv palavik,
oksendamine, anoreksia ja/või depressioon, mis kaovad tavaliselt 24
tunni jooksul.
Süstekoha reaktsioonina võib täheldada paikset turset, valu,
sügelust või karvakadu.
16
Väga harvadel juhtudel on esimestel tundidel pärast vaktsineerimist
täheldatud anafülaktilisi
reaktsioone turse, sügeluse, respiratoorse ja kardiaalse distressi,
raskete gastrointestinaalsete
nähtude (sealhulgas veriokse ja hemaorraagilise kõhulahtisuse) või
šokiga.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud
loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab:
TOIMEAINED
SUHTELINE TUGEVUS
Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4
Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255
Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605
Inaktiveeritud
_Chlamydophila felis,_
tüvi Cello
Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANDID
etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31)
neokrüül
emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Vaktsiin on välimuselt kahvaturoosa piimjas vedelik, milles ei tohi
olla tahkeid osakesi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kass.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks
immuniseerimiseks kasside
panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede
haiguste vastu, mille
põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus
ja
_Chlamydophila felis_
.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse
kulgu kassidel, kes
vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad
viirust sõltumata
vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada
vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Seetõttu on soovitav kassid, kellel on reaalne oht nakatuda FeLV-iga,
enne vaktsineerimist
testida FeLV antigeenile. Negatiivsed loomad vaktsineerida,
positiivsed loomad isoleerida
teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast. Teist korda
positiivseks osutunud kassid
3
võib lugeda püsivalt FeLV-ga nakatunuks ning siis ka vastavalt
tegutseda. Teisel testimisel
negatiivseks osutunud kassid võib vaktsineerida, sest tõenäoliselt
on nad tervistunud.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomad
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

ATC kanuni QI06AL01

QI06AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA 

Zoetis Belgium SA 

INN (Jina la Kimataifa) inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fevaxyn Pentofel