Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Kassid
Immunoloogilised vahendid
Aktiivse immuniseerimise tervete kasside üheksa nädalat või vanemate kasside vastu panleukopenia ja kasside leukeemia viiruseid ja vastu hingamisteede haigused, mis on põhjustatud kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside calicivirus ja Chlamydophila felis.
Revision: 20
Volitatud
1997-02-05
14 B. PAKENDI INFOLEHT 15 PAKENDI INFOLEHT FEVAXYN PENTOFEL, SÜSTESUSPENSIOON KASSIDELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: TOIMEAINED SUHTELINE TUGEVUS Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud _Chlamydophila felis,_ tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANDID etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) 4. NÄIDUSTUS(ED) 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja _Chlamydophila felis_ . 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Vaktsineeritud kassidel võib esineda vaktsineerimisjärgseid nähte, s.h. mööduv palavik, oksendamine, anoreksia ja/või depressioon, mis kaovad tavaliselt 24 tunni jooksul. Süstekoha reaktsioonina võib täheldada paikset turset, valu, sügelust või karvakadu. 16 Väga harvadel juhtudel on esimestel tundidel pärast vaktsineerimist täheldatud anafülaktilisi reaktsioone turse, sügeluse, respiratoorse ja kardiaalse distressi, raskete gastrointestinaalsete nähtude (sealhulgas veriokse ja hemaorraagilise kõhulahtisuse) või šokiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, k Læs hele dokumentet
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: TOIMEAINED SUHTELINE TUGEVUS Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud _Chlamydophila felis,_ tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANDID etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Vaktsiin on välimuselt kahvaturoosa piimjas vedelik, milles ei tohi olla tahkeid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja _Chlamydophila felis_ . 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas. Seetõttu on soovitav kassid, kellel on reaalne oht nakatuda FeLV-iga, enne vaktsineerimist testida FeLV antigeenile. Negatiivsed loomad vaktsineerida, positiivsed loomad isoleerida teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast. Teist korda positiivseks osutunud kassid 3 võib lugeda püsivalt FeLV-ga nakatunuks ning siis ka vastavalt tegutseda. Teisel testimisel negatiivseks osutunud kassid võib vaktsineerida, sest tõenäoliselt on nad tervistunud. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomad Læs hele dokumentet