Ferriprox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

Деферипрон

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kanuni:

V03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

deferiprone

Kundi la matibabu:

Svi ostali terapeutski proizvodi

Eneo la matibabu:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Matibabu dalili:

Ferriprox monoterapija je indicirana za liječenje preopterećenosti željeza u bolesnika s talasemičnom glavom kada je trenutna terapija kemoterapijom kontraindicirana ili neadekvatna. Ferriprox u kombinaciji s druge хелатор je indiciran u bolesnika s талассемией bojnik, kada монотерапия s bilo хелатор željeza neučinkovita, ili za prevenciju ili liječenje po život opasne posljedice preopterećenje željezom (uglavnom srčane preopterećenje) opravdava brzo ili intenzivne korekcije.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

1999-08-25

Taarifa za kipeperushi

                                44
B. UPUTA O LIJEKU
45
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FERRIPROX 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
deferipron
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
−
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
−
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
−
Za kutiju je pričvršćena kartica za bolesnika. Karticu za bolesnika
trebate odvojiti, ispuniti,
pažljivo pročitati i nositi sa sobom. Pokažite tu karticu za
bolesnika svom liječniku ako razvijete
simptome infekcije kao što su vrućica, grlobolja ili simptomi nalik
gripi.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ferriprox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ferriprox
3.
Kako uzimati Ferriprox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ferriprox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE FERRIPROX I ZA ŠTO SE KORISTI
Ferriprox sadrži djelatnu tvar deferipron. Ferriprox je kelator
željeza, vrsta lijeka koja uklanja višak
željeza iz tijela.
Ferriprox se koristi se za liječenje preopterećenja željezom
uzrokovanog čestim transfuzijama krvi u
bolesnika s talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija
kontraindicirana ili neodgovarajuća.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FERRIPROX
NEMOJTE UZIMATI FERRIPROX
−
ako ste alergični na deferipron ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
−
ako ste u povijesti bolesti imali ponavljane epizode neutropenije
(sniženi broj bijelih krvnih
stanica (neutrofila)).
−
ako ste u povijesti bolesti imali agranulocitozu (vrlo niski broj
bijelih krvnih stanica
(neutrofila)).
−
ako trenutno uzimate lijekove za 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete
Ferriprox 1 000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 500 mg deferiprona.
Ferriprox 1000 mg filmom obložene tablete
Jedna tableta sadrži 1000 mg deferiprona.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ferriprox 500 mg filmom obložene tablete
Bijela do bjelkasta filmom obložena tableta oblika kapsule, s
otisnutom oznakom „APO“ s jedne
strane razdjelne crte i „500“ s druge strane na jednoj strani
tablete, te bez oznaka s druge strane.
Tableta je dimenzija 7,1 mm x 17,5 mm x 6,8 mm i ima razdjelnu crtu.
Tableta se može razdijeliti na
jednake polovice.
Ferriprox 1 000 mg filmom obložene tablete
Bijela do bjelkasta filmom obložena tableta oblika kapsule, s
otisnutom oznakom „APO“ s jedne
strane razdjelne crte i „1000“ s druge strane na jednoj strani
tablete, te bez oznaka s druge strane.
Tableta je dimenzija 7,9 mm x 19,1 mm x 7 mm i ima razdjelnu crtu.
Tableta se može razdijeliti na
jednake polovice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Monoterapija Ferriproxom indicirana je za liječenje preopterećenja
željezom u bolesnika s
talasemijom major kada je trenutna kelacijska terapija
kontraindicirana ili neodgovarajuća.
Ferriprox u kombinaciji s drugim kelatorom (vidjeti dio 4.4.)
indiciran je kod bolesnika s talasemijom
major kada je monoterapija s bilo kojim kelatorom željeza
neučinkovita ili kada prevencija ili liječenje
posljedica preopterećenja željezom opasnih po život (uglavnom
srčano preopterećenje) opravdava
brzu ili intenzivnu korekciju (vidjeti dio 4.2).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Terapiju deferipronom treba započeti i provoditi liječnik iskusan u
liječenju bolesnika s talasemijom.
3
Doziranje
Deferipron se obično daje u dozi od 25 mg/kg tjelesne težine,
peroralno, tri puta na dan, do ukupne
dnevne doze od 7
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Деферипрон

Деферипрон

ATC kanuni V03AC02

V03AC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) deferiprone

deferiprone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ferriprox Деферипрон deferiprone

Ferriprox Деферипрон deferiprone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ferriprox