Ferriprox

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

Deferiprons

Inapatikana kutoka:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC kanuni:

V03AC02

INN (Jina la Kimataifa):

deferiprone

Kundi la matibabu:

Visi pārējie terapeitiskie produkti

Eneo la matibabu:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Matibabu dalili:

Ferriprox monoterapija ir indicēta dzelzs pārslodzes ārstēšanai pacientiem ar lielu talasēmiju, ja pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai neatbilstoša. Ferriprox kombinācijā ar citu chelator ir indicēts pacientiem ar thalassaemia galvenais, kad monotherapy ar kādu dzelzs chelator nav spēkā, vai kad profilaksei vai ārstēšanai, dzīvībai bīstamas sekas no dzelzs pārslodzi (galvenokārt sirds pārslodzes) attaisno ātru vai intensīvas korekcija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 32

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

1999-08-25

Taarifa za kipeperushi

                                44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERRIPROX 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
deferipronum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
−
Kastītei ir pievienota pacienta kartīte. Šī pacienta kartīte Jums
ir jāatdala no kastītes, jāaizpilda,
rūpīgi jāizlasa un jānēsā līdz. Iedodiet šo pacienta kartiņu
ārstam, ja Jums parādās infekcijas
pazīmes, tādas kā drudzis, sāpīgs kakls vai gripai līdzīgi
simptomi.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ferriprox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferriprox lietošanas
3.
Kā lietot Ferriprox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferriprox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERRIPROX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ferriprox aktīvā viela ir deferiprons. Ferriprox ir dzelzs helātu
veidotājs – zāļu veids, kas izvada no
ķermeņa lieko dzelzi.
Ferriprox tiek lietots, lai ārstētu pārmērīgu dzelzs daudzumu, ko
izraisa biežas asins pārliešanas
talasēmijas pacientiem, ja pašreizējā helātu terapija ir
kontrindicēta vai nav atbilstoša.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERRIPROX LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERRIPROX ŠĀDOS GADĪJUMOS
−
ja Jums ir alerģija pret deferipronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums agrāk ir bijušas atkārtotas neitropēnijas (maza balto
asins šūnu (neitrofilu) skaita)
epizodes;
−
ja Jums agrāk ir bijusi agranulocitoze 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
Ferriprox 1 000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 500 mg deferiprona (deferipronum).
Ferriprox 1 000 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 1 000 mg deferiprona (deferipronum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
Balta vai bālgana kapsulas formas apvalkotā tablete ar iespiestu
uzrakstu “APO” dalījuma līnijas vienā
pusē un “500” otrā pusē, no vienas puses un gludas no otras
puses. Tabletes izmērs ir 7,1 mm x
17,5 mm x 6,8 mm, un tai ir dalījuma līnija. Tableti var sadalīt
vienādās daļās.
Ferriprox 1 000 mg apvalkotās tabletes
Balta vai bālgana kapsulas formas apvalkotā tablete ar iespiestu
uzrakstu “APO” dalījuma līnijas vienā
pusē un “1000” otrā pusē, no vienas puses un gludas no otras
puses. Tabletes izmērs ir 7,9 mm x
19,1 mm x 7 mm, un tai ir dalījuma līnija. Tableti var sadalīt
vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ferriprox monoterapija ir paredzēta talasēmijas pacientiem ar
pārmērīgu dzelzs daudzumu, ja
pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša.
Ferriprox kombinācijā ar citu helātu veidotāju (skatīt 4.4.
apakšpunktu) ir paredzēts talasēmijas
pacientiem, ja monoterapija ar jebkuru dzelzs helātu veidotāju nav
efektīva vai ja pārmērīgs dzelzs
daudzums rada briesmas dzīvībai (galvenokārt sirds funkciju
pārslodze) un ir nepieciešama ātra vai
intensīva korekcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar deferipronu jāuzsāk un jāturpina ārstam ar
pieredzi talasēmijas slimnieku ārstēšanā.
3
Devas
Deferipronu parasti nozīmē 25 mg devā uz 1 kilogramu (25 mg/kg)
ķermeņa masas, iekšķīgi, trīs
reizes dienā, tādējādi dienas kopējā deva ir 75 mg/kg 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Deferiprons

Deferiprons

ATC kanuni V03AC02

V03AC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (Jina la Kimataifa) deferiprone

deferiprone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ferriprox Deferiprons deferiprone

Ferriprox Deferiprons deferiprone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ferriprox