Ferriprox

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-10-2019

Active ingredient:

Deferiprons

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC code:

V03AC02

INN (International Name):

deferiprone

Therapeutic group:

Visi pārējie terapeitiskie produkti

Therapeutic area:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Therapeutic indications:

Ferriprox monoterapija ir indicēta dzelzs pārslodzes ārstēšanai pacientiem ar lielu talasēmiju, ja pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai neatbilstoša. Ferriprox kombinācijā ar citu chelator ir indicēts pacientiem ar thalassaemia galvenais, kad monotherapy ar kādu dzelzs chelator nav spēkā, vai kad profilaksei vai ārstēšanai, dzīvībai bīstamas sekas no dzelzs pārslodzi (galvenokārt sirds pārslodzes) attaisno ātru vai intensīvas korekcija.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

1999-08-25

Patient Information leaflet

                                44
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
45
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FERRIPROX 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
deferipronum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
−
Kastītei ir pievienota pacienta kartīte. Šī pacienta kartīte Jums
ir jāatdala no kastītes, jāaizpilda,
rūpīgi jāizlasa un jānēsā līdz. Iedodiet šo pacienta kartiņu
ārstam, ja Jums parādās infekcijas
pazīmes, tādas kā drudzis, sāpīgs kakls vai gripai līdzīgi
simptomi.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ferriprox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ferriprox lietošanas
3.
Kā lietot Ferriprox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ferriprox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FERRIPROX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ferriprox aktīvā viela ir deferiprons. Ferriprox ir dzelzs helātu
veidotājs – zāļu veids, kas izvada no
ķermeņa lieko dzelzi.
Ferriprox tiek lietots, lai ārstētu pārmērīgu dzelzs daudzumu, ko
izraisa biežas asins pārliešanas
talasēmijas pacientiem, ja pašreizējā helātu terapija ir
kontrindicēta vai nav atbilstoša.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FERRIPROX LIETOŠANAS
NELIETOJIET FERRIPROX ŠĀDOS GADĪJUMOS
−
ja Jums ir alerģija pret deferipronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jums agrāk ir bijušas atkārtotas neitropēnijas (maza balto
asins šūnu (neitrofilu) skaita)
epizodes;
−
ja Jums agrāk ir bijusi agranulocitoze 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
Ferriprox 1 000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 500 mg deferiprona (deferipronum).
Ferriprox 1 000 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur 1 000 mg deferiprona (deferipronum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Ferriprox 500 mg apvalkotās tabletes
Balta vai bālgana kapsulas formas apvalkotā tablete ar iespiestu
uzrakstu “APO” dalījuma līnijas vienā
pusē un “500” otrā pusē, no vienas puses un gludas no otras
puses. Tabletes izmērs ir 7,1 mm x
17,5 mm x 6,8 mm, un tai ir dalījuma līnija. Tableti var sadalīt
vienādās daļās.
Ferriprox 1 000 mg apvalkotās tabletes
Balta vai bālgana kapsulas formas apvalkotā tablete ar iespiestu
uzrakstu “APO” dalījuma līnijas vienā
pusē un “1000” otrā pusē, no vienas puses un gludas no otras
puses. Tabletes izmērs ir 7,9 mm x
19,1 mm x 7 mm, un tai ir dalījuma līnija. Tableti var sadalīt
vienādās daļās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ferriprox monoterapija ir paredzēta talasēmijas pacientiem ar
pārmērīgu dzelzs daudzumu, ja
pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša.
Ferriprox kombinācijā ar citu helātu veidotāju (skatīt 4.4.
apakšpunktu) ir paredzēts talasēmijas
pacientiem, ja monoterapija ar jebkuru dzelzs helātu veidotāju nav
efektīva vai ja pārmērīgs dzelzs
daudzums rada briesmas dzīvībai (galvenokārt sirds funkciju
pārslodze) un ir nepieciešama ātra vai
intensīva korekcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšana ar deferipronu jāuzsāk un jāturpina ārstam ar
pieredzi talasēmijas slimnieku ārstēšanā.
3
Devas
Deferipronu parasti nozīmē 25 mg devā uz 1 kilogramu (25 mg/kg)
ķermeņa masas, iekšķīgi, trīs
reizes dienā, tādējādi dienas kopējā deva ir 75 mg/kg 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Deferiprons

Deferiprons

ATC code V03AC02

V03AC02

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (International Name) deferiprone

deferiprone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 28-10-2019

Search alerts related to this product

Alerts Ferriprox Deferiprons deferiprone

Ferriprox Deferiprons deferiprone

View documents history

Documents history Documents history

Ferriprox