Evra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

norelgestromin, Ethinyl estradiol

Inapatikana kutoka:

Gedeon Richter Plc.

ATC kanuni:

G03AA13

INN (Jina la Kimataifa):

norelgestromin, ethinyl estradiol

Kundi la matibabu:

Suguhormoonid ja genitaalsüsteemi,

Eneo la matibabu:

Kontraceptsioon

Matibabu dalili:

Naiste rasestumisvastane vahend. Evra on mõeldud viljakas eas naistel. Ohutus ja efektiivsus on tõestatud naistel vanuses 18 kuni 45 aastat.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2002-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKENDI INFOLEHT
31
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
EVRA, 203 MIKROGRAMMI/24 TUNNIS + 33,9 MIKROGRAMMI/24 TUNNIS,
TRANSDERMAALNE PLAASTER
norelgestromiin/etünüülöstradiool (
_norelgestrominum/ethinylestradiolum_
)
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad pöörduva
toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Need suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja
arterites, eriti esimesel
aastal või kombineeritud hormonaalse rasestumisvastase vahendi uuesti
kasutama hakkamisel
pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Palun olge verehüüvete suhtes tähelepanelik ja pöörduge oma arsti
poole, kui arvate, et teil
võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on EVRA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne EVRA kasutamist
3.
Kuidas EVRA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas EVRA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON EVRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
EVRA sisaldab kaht tüüpi suguhormoone, progestageeni nimetusega
norelgestromiin ja östrogeeni
nimetusega etünüülöstradiool.
Kahe hormooni sisalduse tõttu kutsutakse EVRA’t „kombineeritud
hormonaalseks kontratseptiiviks”.
Seda kasutatakse raseduse vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE EVRA KASUTAMIST
ÜLDISED MÄRKUSED
Enne EVRA kasutama hakkamist peate te lugema teavet verehüüvete
kohta lõigust 2. Erit
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
EVRA, 203 mikrogrammi/24 tunnis + 33,9 mikrogrammi/24 tunnis,
transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks transdermaalne plaaster (20 cm²) sisaldab 6 mg norelgestromiini
(
_norelgestrominum_
) (NGMN) ja
600 mikrogrammi etünüülöstradiooli (
_ethinylestradiolum_
) (EE).
Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul keskmiselt
203 mikrogrammi
norelgestromiini ja 33,9 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Ekspositsiooni ravimile kirjeldatakse
täpsemalt farmakokineetilise profiili abil (vt lõik 5.2).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
Õhuke maatrikstüüpi transdermaalne plaaster, mis koosneb kolmest
kihist.
Beeži värvi tagaosal on termotrükiga markeering „EVRA“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
EVRA on näidustatud fertiilses eas naistele. Ravimi ohutus ja
efektiivsus on tõestatud naistel vanuses
18...45 eluaastat.
EVRA väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel
esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski EVRA’ga võrreldes
teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt
lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Maksimaalse rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb patsiente
eelnevalt juhendada, et EVRA
kasutamisel järgitaks täpselt antud ettekirjutusi. Juhiseid ravi
alustamiseks vt allpool lõigust „Kuidas
alustada EVRA kasutamist“.
Korraga asetatakse nahale ainult üks transdermaalne plaaster.
Kasutatud transdermaalne plaaster tuleb eemaldada ja koheselt asendada
uue plaastriga tsükli 8. ja
15. päeval. Transdermaalseid plaastreid vahetatakse alati samal
nädalapäeval (vahetuspäev) ja ükskõik
millisel kellaajal. 22. päevast algav tsükli neljas nädal on
transdermaalse plaastri vaba.
Uus kontratseptsiooni tsükkel algab esimesel päeval pärast
transdermaalse plaastri vaba nädalat. Uu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi norelgestromin, Ethinyl estradiol

norelgestromin, Ethinyl estradiol

ATC kanuni G03AA13

G03AA13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gedeon Richter Plc.

Gedeon Richter Plc.

INN (Jina la Kimataifa) norelgestromin, ethinyl estradiol

norelgestromin, ethinyl estradiol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Evra norelgestromin, Ethinyl estradiol

Evra norelgestromin, Ethinyl estradiol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Evra