Evista

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-03-2009

Viambatanisho vya kazi:

ралоксифен хидрохлорид

Inapatikana kutoka:

Substipharm

ATC kanuni:

G03XC01

INN (Jina la Kimataifa):

raloxifene

Kundi la matibabu:

Полови хормони и слиза на половата система,

Eneo la matibabu:

Остеопороза, постменопауза

Matibabu dalili:

Evista е показан за лечение и профилактика на остеопороза при жени след менопауза. Наблюдавано е значително намаляване на честотата на фрактури на гръбначния стълб, но не и бедрената кост. When determining the choice of Evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 30

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

1998-08-05

Taarifa za kipeperushi

                                - 25 -
Б. ЛИСТОВКА
- 26 -
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EVISTA 60 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди,
независимо, че признаците на тяхното
заболяване са същите
като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Evista и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Evista
3.
Как да приемате Evista
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Evista
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EVISTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Evista съдържа активно вещество
ралоксифен хидрохлорид.
Evista
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                - 1 -
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
- 2 -
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Evista 60 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg
ралоксифен хидрохлорид (raloxifene
hydrochloride),
еквивалентен на 56 mg ралоксифен
свободна база.
Помощни вещества с известно действие:
Всяка таблетка съдържа лактоза (149,40 mg)
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Елипсовидни, бели таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Evista е показана за лечение и
профилактика на остеопорозата при
жени в постменопауза.
Установено е значимо намаляване на
честотата на вертебралните, но не и на
тазовите фрактури.
При определяне на средството на избор
между Evista или друга терапия,
включително с естрогени,
при всяка конкретна жена в
постменопауза трябва да се вземат
пред вид симптомите, по време на
менопаузата, ефектът върху тъканите
на матката и млечните жлези и
сърдечносъдовият риск и
полза (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
ДОЗИРОВКА
Препоръчителната доза е една таблетка
дневно, приложена перорално, като може
да се приема по
в
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ралоксифен хидрохлорид

ралоксифен хидрохлорид

ATC kanuni G03XC01

G03XC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Substipharm

Substipharm

INN (Jina la Kimataifa) raloxifene

raloxifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-03-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Evista ралоксифен хидрохлорид raloxifene

Evista ралоксифен хидрохлорид raloxifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Evista