Eryseng Parvo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2019

Viambatanisho vya kazi:

porcine parvovirus, stamme NADL-2 og Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 (inaktivert)

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI09AL01

INN (Jina la Kimataifa):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Kundi la matibabu:

griser

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Matibabu dalili:

For aktiv immunisering av kvinnelige griser for beskyttelse av avkom mot transplacental infeksjon forårsaket av svin parvovirus. For aktiv immunisering av hann og svin for å redusere kliniske tegn (hudlesjoner og feber) av svin erysipelas forårsaket av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 1 og serotype 2.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2014-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKNINGSVEDLEGG
15
PAKNINGSVEDLEGG:
ERYSENG PARVO injeksjonsvæske, suspensjon til gris
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPANIA
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
ERYSENG PARVO injeksjonsvæske, suspensjon til gris
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Hver 2 ml dose inneholder:
Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2
........................................................ RP* > 1,15
Inaktivert
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, stamme R32E11 ........... ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, relativ potens (ELISA)
** IE
50 %
hemming ELISA - 50 %
Aluminiumhydroksid............................................................................................
5,29 mg (aluminium)
DEAE-dekstran
Ginseng
Hvitaktig injeksjonsvæske, suspensjon
4.
INDIKASJON(ER)
For aktiv immunisering av purker for beskyttelse av avkom mot
transplacental infeksjon, forårsaket av
svineparvovirus.
For aktiv immunisering av purker og råner for å redusere kliniske
tegn (hudlesjoner og feber) på
rødsyke, forårsaket av
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, serotype 1 og serotype 2.
Innsetting av immunitet:
Svineparvovirus: fra begynnelsen av drektigheten.
_E. rhusiopathiae_
: tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
Immunitetsvarighet:
Svineparvovirus: vaksinering gir beskyttelse for fosteret gjennom hele
drektigheten. Revaksinering
skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt. " Dosering for hver
målart, tilførselsvei(er) og
tilførselsmåte ".
_E. rhusiopathiae_
: vaksinering beskytter mot rødsyke til tidspunktet for anbefalt
revaksinering
(omtrent seks måneder etter grunnleggende vaksinering), se pkt.
"Dosering for hver målart,
tilførselsvei(er) og tilførselsmåte".
16
5.
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
ERYSENG PARVO injeksjonsvæske, suspensjon til gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 2 ml dose inneholder:
VIRKESTOFFER:
Inaktivert svineparvovirus, stamme NADL-2
........................................................ RP > 1,15 *
Inaktivert
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, stamme R32E11 ............ ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, relativ potens (ELISA)
** IE
50 %
hemming ELISA - 50 %
ADJUVANSER:
Aluminiumhydroksid …………………….
.............................................. 5,29 mg (aluminium)
DEAE-dekstran
Ginseng
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hvitaktig suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For aktiv immunisering av purker for beskyttelse av avkom mot
transplacental infeksjon, forårsaket av
svineparvovirus.
For aktiv immunisering av purker og råner for å redusere kliniske
tegn (hudlesjoner og feber) på
rødsyke, forårsaket av
_Erysipelothrix rhusiopathiae,_
serotype 1 og serotype 2.
Innsetting av immunitet:
Svineparvovirus: fra begynnelsen av drektigheten.
_E. rhusiopathiae:_
tre uker etter fullførelse av grunnleggende vaksinering.
Immunitetsvarighet:
Svineparvovirus: vaksinering gir beskyttelse for fosteret gjennom hele
drektigheten. Revaksinering
skal gjennomføres før hver drektighet, se pkt. 4.9.
_E. rhusiopathiae_
: vaksinering beskytter mot rødsyke til tidspunktet for anbefalt
revaksinering
(omtrent seks måneder etter grunnleggende vaksinering), se pkt. 4.9.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene,
adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
3
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Kun friske dyr skal vaksineres.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Ingen.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Ved bivirkninger etter 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi porcine parvovirus, stamme NADL-2 og Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 (inaktivert)

porcine parvovirus, stamme NADL-2 og Erysipelothrix rhusiopathiae, stamme R32E11 (inaktivert)

ATC kanuni QI09AL01

QI09AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Eryseng Parvo porcine parvovirus, stamme NADL-2 and Erysipelothrix rhusiopathiae

Eryseng Parvo porcine parvovirus, stamme NADL-2 and Erysipelothrix rhusiopathiae

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Eryseng Parvo