Equilis Prequenza Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

kmeň vírusu chrípky koní: A / koní-2 / Južná Afrika / 4/03, A / koní-2 / Newmarket / 2/93, tetanický toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AL01

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Kundi la matibabu:

kone

Eneo la matibabu:

koňovitých vírus chrípky + clostridium

Matibabu dalili:

Aktívnej imunizácie koní od šiestich mesiacov veku proti koní chrípky na zníženie klinických príznakov a vírus vylučovanie po infekcii, a aktívnej imunizácie proti tetanu, aby sa zabránilo úmrtnosť.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2005-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
15
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
EQUILIS PREQUENZA TE INJEKČNÁ SUSPENZIA PRE KONE
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Equilis PrequenzaTe injekčná suspenzia pre kone
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY(-OK) A INEJ LÁTKY(-OK)
Každá dávka 1 ml obsahuje :
ÚČINNÉ LÁTKY:
Kmene vírusu chrípky koní:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/Newmarket/2/93
50 AU
Toxoid tetanu
40 Lf
2
1
Antigénové ELISA jednotky
2
Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v
Ph.Eur. teste účinnosti
ADJUVANS:
Iscom Matrix obsahujúci:
Purifikovaný saponín
375 mikrogramov
Cholesterol
125 mikrogramov
Lecitín
62,5 mikrogramov
Číra opaleskujúca suspenzia.
4.
INDIKÁCIA (-E)
Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej
influenze na zníženie klinických príznakov
a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti
tetanu ako prevencia mortality.
Influenza
Nástup imunity:
2 týždne po základnej vakcinácii
Trvanie imunity:
5 mesiacov po základnej vakcinácii
12 mesiacov po prvej revakcinácii
Tetanus
Nástup imunity:
2 týždne po základnej vakcinácii
Trvanie imunity:
17 mesiacov po základnej vakcinácii
24 mesiacov po prvej revakcinácii
16
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Difúzny tvrdý alebo mäkký opuch (priemeru max. 5 cm) sa môže
zriedkavo vyskytnúť v mieste
vpichu, ktorý ustúpi v priebehu 2 dní. V zriedkavých prípadoch sa
môže vyskytnúť bolesť v mieste
vpichu spôsobujúca dočasné obmedzenie funkcie (stuhnutosť). Vo
veľmi zriedkavých prípadoch sa
môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm a s možnosťou
pretvávania dlhšie ako 2 dni.
Horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou sa môže
vyskytnúť
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Equilis PrequenzaTe injekčná suspenzia pre kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka 1 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Kmene vírusu chrípky koní:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AU
1
A/equine-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Toxoid tetanu
40 Lf
2
1
Antigénové jednotky
2
Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v
Ph.Eur. teste účinnosti
ADJUVANS:
Iscom Matrix obsahujúci:
Purifikovaný saponín
375 mikrogramov
Cholesterol
125 mikrogramov
Lecitín
62.5 mikrogramov
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčná suspenzia.
Číra, opaleskujúca suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Kone.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej
influenze na zníženie klinických príznakov
a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti
tetanu ako prevencia mortality.
Influenza
Nástup imunity:
2 týždne po základnej vakcinácii
Trvanie imunity:
5 mesiacov po základnej vakcinácii
12 mesiacov po prvej revakcinácii
Tetanus
Nástup imunity:
2 týždne po základnej vakcinácii
Trvanieof imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii
24 mesiacov po prvej revakcinácii
3
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené
kobylám, ktoré boli revakcinované
v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť
ovplyvňovania materskými protilátkami.
Vakcinovať len zdravé zvieratá.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Neuplatňujú sa.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu
pre používateľov 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kmeň vírusu chrípky koní: A / koní-2 / Južná Afrika / 4/03, A / koní-2 / Newmarket / 2/93, tetanický toxoid

kmeň vírusu chrípky koní: A / koní-2 / Južná Afrika / 4/03, A / koní-2 / Newmarket / 2/93, tetanický toxoid

ATC kanuni QI05AL01

QI05AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis Prequenza kmeň vírusu chrípky koní: vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza kmeň vírusu chrípky koní: vaccine against equine influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis Prequenza Te