Equilis Prequenza Te

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-05-2013

Viambatanisho vya kazi:

koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South Africa/4/03, A/equi-2/Newmarket/2/93, tetanu toxoid

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AL01

INN (Jina la Kimataifa):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Kundi la matibabu:

Koně

Eneo la matibabu:

viru chřipky koní + clostridium

Matibabu dalili:

Aktivní imunizace koní od šesti měsíců věku proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za účelem prevence úhynu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2005-07-08

Taarifa za kipeperushi

                                14
B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Equilis Prequenza Te injekční suspenze pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equilis Prequenza Te injekční suspenze pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
A/equi-2/South Africa/4/ 03
50 AU
1
A/equi-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Anatoxinum tetanicum
40 Lf
2
1
Antigenní ELISA jednotky
2
Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve
zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
ADJUVANS
Iscom Matrix obsahující:
Purifikovaný saponin
375
mikrogramů
Cholesterol
125 mikrogramů
Lecithin
62,5 mikrogramů
Čirá opaleskující suspenze.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní
za účelem redukce klinických příznaků a
vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za
účelem prevence úhynu.
Chřipka
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
5 měsíců po základní vakcinaci
12 měsíců po první revakcinaci
Tetanus
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
17 měsíců po základní vakcinaci
24 měsíců po první revakcinaci
16
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace injekce se může vzácně vyskytnout difuzní,
tuhý nebo měkký otok (max. průměr 5
cm), který odezní během 2 dnů. Ve vzácných případech se může
v místě aplikace vyskytnout
bolestivost, která může vést k dočasnému funkčnímu svalovému
diskomfortu (ztuhlosti). Ve velmi
vzácných případech se může vyskytnout lokální reakce o
průměru přesahujícím 5 cm a trvající déle
než 2 dny. Horečka, trvající 1 den, za výjimečných okolností
až 3 dny, někdy 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equilis Prequenza Te injekční suspenze pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
A/equi-2/ South Africa/4/ 03
50 AU
1
A/equi-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Anatoxinum tetanicum
40 Lf
2
1
Antigenní jednotky
2
Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve
zkoušce účinnosti dle Evropského
lékopisu.
ADJUVANS:
Iscom Matrix obsahující:
Purifikovaný saponin
375 mikrogramů
Cholesterol
125 mikrogramů
Lecithin
62,5 mikrogramů
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Čirá, opaleskující suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní
za účelem redukce klinických příznaků a
vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za
účelem prevence úhynu.
Chřipka
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
5 měsíců po základní vakcinaci
12 měsíců po první revakcinaci
Tetanus
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
17 měsíců po základní vakcinaci
24 měsíců po první revakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
3
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vzhledem k možné interferenci mateřských protilátek by se
hříbata neměla vakcinovat před šestým
měsícem stáří, zejména pokud se narodila klisnám
revakcinovaným během posledních dvou měsíců
březosti.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South Africa/4/03, A/equi-2/Newmarket/2/93, tetanu toxoid

koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South Africa/4/03, A/equi-2/Newmarket/2/93, tetanu toxoid

ATC kanuni QI05AL01

QI05AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-12-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-05-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-12-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-12-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-12-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis Prequenza koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South vaccine against equine influenza

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis Prequenza Te