Equilis Prequenza Te

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-05-2013

Active ingredient:

koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South Africa/4/03, A/equi-2/Newmarket/2/93, tetanu toxoid

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI05AL01

INN (International Name):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Therapeutic group:

Koně

Therapeutic area:

viru chřipky koní + clostridium

Therapeutic indications:

Aktivní imunizace koní od šesti měsíců věku proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za účelem prevence úhynu.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2005-07-08

Patient Information leaflet

                                14
B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Equilis Prequenza Te injekční suspenze pro koně
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equilis Prequenza Te injekční suspenze pro koně
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
A/equi-2/South Africa/4/ 03
50 AU
1
A/equi-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Anatoxinum tetanicum
40 Lf
2
1
Antigenní ELISA jednotky
2
Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve
zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
ADJUVANS
Iscom Matrix obsahující:
Purifikovaný saponin
375
mikrogramů
Cholesterol
125 mikrogramů
Lecithin
62,5 mikrogramů
Čirá opaleskující suspenze.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní
za účelem redukce klinických příznaků a
vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za
účelem prevence úhynu.
Chřipka
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
5 měsíců po základní vakcinaci
12 měsíců po první revakcinaci
Tetanus
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
17 měsíců po základní vakcinaci
24 měsíců po první revakcinaci
16
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace injekce se může vzácně vyskytnout difuzní,
tuhý nebo měkký otok (max. průměr 5
cm), který odezní během 2 dnů. Ve vzácných případech se může
v místě aplikace vyskytnout
bolestivost, která může vést k dočasnému funkčnímu svalovému
diskomfortu (ztuhlosti). Ve velmi
vzácných případech se může vyskytnout lokální reakce o
průměru přesahujícím 5 cm a trvající déle
než 2 dny. Horečka, trvající 1 den, za výjimečných okolností
až 3 dny, někdy 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Equilis Prequenza Te injekční suspenze pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka 1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
A/equi-2/ South Africa/4/ 03
50 AU
1
A/equi-2/ Newmarket/2/93
50 AU
Anatoxinum tetanicum
40 Lf
2
1
Antigenní jednotky
2
Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve
zkoušce účinnosti dle Evropského
lékopisu.
ADJUVANS:
Iscom Matrix obsahující:
Purifikovaný saponin
375 mikrogramů
Cholesterol
125 mikrogramů
Lecithin
62,5 mikrogramů
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Čirá, opaleskující suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní
za účelem redukce klinických příznaků a
vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za
účelem prevence úhynu.
Chřipka
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
5 měsíců po základní vakcinaci
12 měsíců po první revakcinaci
Tetanus
Nástup imunity:
2 týdny po základní vakcinaci
Trvání imunity:
17 měsíců po základní vakcinaci
24 měsíců po první revakcinaci
4.3
KONTRAINDIKACE
3
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vzhledem k možné interferenci mateřských protilátek by se
hříbata neměla vakcinovat před šestým
měsícem stáří, zejména pokud se narodila klisnám
revakcinovaným během posledních dvou měsíců
březosti.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou

                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South Africa/4/03, A/equi-2/Newmarket/2/93, tetanu toxoid

koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South Africa/4/03, A/equi-2/Newmarket/2/93, tetanu toxoid

ATC code QI05AL01

QI05AL01

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-12-2020

Search alerts related to this product

Alerts Equilis Prequenza koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza koňská chřipka-virové kmeny: A/equi-2/South vaccine against equine influenza

View documents history

Documents history Documents history

Equilis Prequenza Te