Epoetin Alfa Hexal
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiswidi
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
02-10-2018
Viambatanisho vya kazi:
epoetin alfa
Inapatikana kutoka:
Hexal AG
ATC kanuni:
B03XA01
INN (Jina la Kimataifa):
epoetin alfa
Kundi la matibabu:
Antianemiska preparat
Eneo la matibabu:
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Matibabu dalili:
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 24
Idhini hali ya:
auktoriserad
Idhini ya tarehe:
2007-08-27
Taarifa za kipeperushi
72
B. BIPACKSEDEL
73
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 IE/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 IE/0,7 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 10000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 20000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 30000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 40000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
epoetin alfa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL
3.
Hur du använder Epoetin alfa HEXAL
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epoetin alfa HEXAL
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande
16,8 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 1000 internationella
enheter (IE) motsvarande 8,4 mikrogram
epoetin alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i en
förfylld spruta
Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande
16,8 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 1 ml innehåller 2000 internationella enheter
(IE) motsvarande 16,8 mikrogram
epoetin alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande
84,0 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 3000 internationella
enheter (IE) motsvaran
Soma hati kamili
