Epoetin Alfa Hexal

Država: Europska Unija

Jezik: švedski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
21-11-2023

Aktivni sastojci:

epoetin alfa

Dostupno od:

Hexal AG

ATC koda:

B03XA01

INN (International ime):

epoetin alfa

Terapijska grupa:

Antianemiska preparat

Područje terapije:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Terapijske indikacije:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Behandling av anemi och reducering av transfusion krav hos vuxna patienter som får kemoterapi för solida tumörer, malignt lymfom eller multipelt myelom, och vid risk för transfusion enligt bedömning av patientens allmänna status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi).

Proizvod sažetak:

Revision: 24

Status autorizacije:

auktoriserad

Datum autorizacije:

2007-08-27

Uputa o lijeku

                                72
B. BIPACKSEDEL
73
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 IE/0,3 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 IE/0,7 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 10000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 20000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 30000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
EPOETIN ALFA HEXAL 40000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, I EN
FÖRFYLLD SPRUTA
epoetin alfa
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL
3.
Hur du använder Epoetin alfa HEXAL
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epoetin alfa HEXAL 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 4000 IE/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 5000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 6000 IE/0,6 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 7000 IE/0,7 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 8000 IE/0,8 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 9000 IE/0,9 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 10000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 20000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 30000 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Epoetin alfa HEXAL 40000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Epoetin alfa HEXAL 1000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande
16,8 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 0,5 ml innehåller 1000 internationella
enheter (IE) motsvarande 8,4 mikrogram
epoetin alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i en
förfylld spruta
Varje ml av lösningen innehåller 2000 IE epoetin alfa* motsvarande
16,8 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 1 ml innehåller 2000 internationella enheter
(IE) motsvarande 16,8 mikrogram
epoetin alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3000 IE/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en
förfylld spruta
Varje ml av lösningen innehåller 10000 IE epoetin alfa* motsvarande
84,0 mikrogram per ml
En förfylld spruta med 0,3 ml innehåller 3000 internationella
enheter (IE) motsvaran
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 02-10-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 21-11-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 21-11-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 21-11-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 21-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 02-10-2018

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata