Enurev Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

Glykopyrroniumbromidi

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd

ATC kanuni:

R03BB06

INN (Jina la Kimataifa):

glycopyrronium bromide

Kundi la matibabu:

Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet,

Eneo la matibabu:

Keuhkosairaus, Krooninen Obstruktiivinen

Matibabu dalili:

Enurev Breezhaler on tarkoitettu hoito-bronkodilaattorikäsittelyksi oireiden lievittämiseksi aikuispotilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2012-09-28

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKKAUSSELOSTE
33
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ENUREV BREEZHALER 44 MIKROGRAMMAA, INHALAATIOJAUHE, KAPSELI, KOVA
glykopyrronium
(glykopyrroniumbromidina)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Enurev Breezhaler on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enurev Breezhaleria
3.
Miten Enurev Breezhaleria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Enurev Breezhalerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ENUREV BREEZHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ENUREV BREEZHALER ON
Tämän lääkkeen vaikuttava aine, glykopyrroniumbromidi, kuuluu
keuhkoputkia laajentavien eli
bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
MIHIN ENUREV BREEZHALERIA KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on tarkoitettu helpottamaan hengitystä
aikuispotilaille, joilla on keuhkoahtaumataudiksi
kutsutun keuhkosairauden aiheuttamia hengitysvaikeuksia.
Keuhkoahtaumataudissa hengitysteitä ympäröivät lihakset
supistuvat, jolloin hengittäminen vaikeutuu.
Tämä lääke estää näitä lihaksia supistumasta, jolloin on
helpompaa saada ilma kulkemaan keuhkoissa.
Kun käytät tätä lääkettä kerran vuorokaudessa, se vähentää
keuhkoahtaumataudin vaikutuksia
arjessasi.
34
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ENUREV BREEZHALERIA

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Enurev Breezhaler 44 mikrogrammaa, inhalaatiojauhe, kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 63 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia, mikä
vastaa 50 mikrogrammaa
glykopyrroniumia.
Jokainen Enurev Breezhaler -inhalaattorista saatava annos (annos, joka
vapautuu inhalaattorin
suukappaleesta) sisältää 55 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia,
mikä vastaa 44 mikrogrammaa
glykopyrroniumia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kapseli sisältää 23,6 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
_ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiojauhe, kapseli, kova (inhalaatiojauhe).
Läpinäkyvä, oranssi, valkoista jauhetta sisältävä kapseli, jossa
on musta vaakaviiva. Viivan
yläpuolelle on painettu mustalla tuotteen koodi “GPL50” ja viivan
alapuolelle mustalla yrityksen logo
(
).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Enurev Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi oireita
lievittävään bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon
aikuispotilaiden keuhkoahtaumataudissa (COPD).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositusannos on yhden kapselin sisältö inhaloituna kerran
vuorokaudessa Enurev Breezhaler -
inhalaattorilla.
Enurev Breezhaler suositellaan otettavaksi aina samaan aikaan
päivästä joka päivä. Jos annos jää
väliin, seuraava annos tulee ottaa mahdollisimman pian. Potilaita on
neuvottava ottamaan enintään
yksi annos vuorokaudessa.
Erityisryhmät
_Iäkkäät potilaat _
Enurev Breezhaler -kapseleita voidaan käyttää suositusannoksella
iäkkäille potilaille (75-vuotiaille ja
vanhemmille) (ks. kohta 4.8).
_ _
_ _
3
_Munuaisten vajaatoiminta _
Enurev Breezhaler -kapseleita voidaan käyttää suositusannoksella
potilaille, joilla on lievä tai
kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Jos potilaalla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta tai
dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus, Enurev Breezhaler
-valmistetta tulee käyttää
vain, jos odotettavissa oleva hyöty arvioidaan suuremmak
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Glykopyrroniumbromidi

Glykopyrroniumbromidi

ATC kanuni R03BB06

R03BB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd

Novartis Europharm Ltd

INN (Jina la Kimataifa) glycopyrronium bromide

glycopyrronium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enurev Breezhaler Glykopyrroniumbromidi glycopyrronium bromide

Enurev Breezhaler Glykopyrroniumbromidi glycopyrronium bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enurev Breezhaler