Dzuveo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

sufentanilas citratas

Inapatikana kutoka:

Laboratoire Aguettant

ATC kanuni:

N01AH03

INN (Jina la Kimataifa):

sufentanil

Kundi la matibabu:

Anestezijos

Eneo la matibabu:

Skausmas

Matibabu dalili:

Dzuveo is indicated for the management of acute moderate to severe pain in adult patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 6

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2018-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                28
B. PAKUOTĖS LAPELIS
29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DZUVEO 30 MIKROGRAMŲ POLIEŽUVINĖ TABLETĖ
sufentanilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dzuveo ir kam jis vartojamas?
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dzuveo
3.
Kaip vartoti Dzuveo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dzuveo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DZUVEO IR KAM JIS VARTOJAMAS?
Veiklioji Dzuveo medžiaga yra sufentanilis, kuris priskiriamas prie
stiprių nuskausminamųjų vaistų
grupės, vadinamos opioidais.
Sufentanilis skirtas malšinti suaugusiesiems staigiai pasireiškusį
vidutinio stiprumo arba stiprų
skausmą gydytojo stebimoje aplinkoje, pvz., ligoninėje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DZUVEO
DZUVEO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija sufentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
esant rimtiems plaučių arba kvėpavimo negalavimams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš pradėdami vartoti Dzuveo, pasitarkite su gydytoju arba
slaugytoju. Pasakykite savo gydytojui
arba slaugytojui prieš pradedant gydymą šiuo vaistu, jeigu:
-
jus kamuoja koks nors kvėpavimo sutrikimas (pvz., astma, švokštimas
ar dusulys). Kadangi
Dzuveo gali pakenkti kvėpavimui, gydymo laikotarpiu jūsų gydytojas
arba slaugytojas tikrins
jūsų kvėpavimą;
-
patyrėte galvos traumą arba jums diagnozuotas galvos smegenų
navikas;
-
jums nustatyti širdies ir kraujotakos sutrikimai, pvz., sulėtėjęs
širdies ritmas, sutrikęs širdies
ritmas, sumažėjęs kraujo tūris arba sumažėjęs kraujospūdis;
-
turite vi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dzuveo 30 mikrogramų poliežuvinė tabletė
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 30 mikrogramų sufentanilio
(citrato pavidalu).
Visos
pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė.
3 mm skersmens mėlynos spalvos plokščia tabletė užapvalintomis
briaunomis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dzuveo skirtas suaugusių pacientų ūminio vidutinio stiprumo arba
stipraus skausmo malšinimui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Įdėti Dzuveo tabletę pacientui po liežuviu gali tik sveikatos
priežiūros specialistas ir tai galima daryti
tik gydytojo stebimoje aplinkoje. Gydytojo stebimoje aplinkoje turi
būti įranga ir darbuotojai, išmokyti
nustatyti ir kontroliuoti hipoventiliaciją, taip pat papildomo
deguonies ir opioidų antagonistų, kaip
antai naloksono. Dzuveo turėtų išrašyti ir pacientams po liežuviu
dėti tik sveikatos priežiūros
specialistai, turintys opioidų terapijos taikymo, ypač opioidų
sukeliamų nepageidaujamų reakcijų, kaip
antai kvėpavimo slopinimo, gydymo patirties (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
Dzuveo tiekiamas vienkartiniame vienadoziame aplikatoriuje, ir
vaistinį preparatą pacientui po
liežuviu turėtų įdėti sveikatos priežiūros paslaugas teikiantis
asmuo, atsižvelgdamas į kiekvieno
paciento poreikius, bet ne dažniau kaip kartą per valandą, kad
pacientas gautų ne daugiau kaip
720 mikrogramų vaistinio preparato per parą. Pacientams, kurių
juntamas skausmas praėjus valandai
nuo gydymo sufentaniliu pradžios buvo intensyvesnis, reikėjo
dažniau gauti pakartotinę vaistinio
preparato dozę, palyginti su pacientais, kurių juntamo skausmo
vertinimas balais po vienos valandos
buvo mažesnis.
Dzuveo neturėtų būti vartojamas ilgiau kaip 48 valandas.
_Senyvi pacientai_
Senyviems pacientams nereikia specialiai koreguoti vaistinio preparato
dozės. Tačiau reikėtų atidžiai
s
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sufentanilas citratas

sufentanilas citratas

ATC kanuni N01AH03

N01AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratoire Aguettant

Laboratoire Aguettant

INN (Jina la Kimataifa) sufentanil

sufentanil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Dzuveo sufentanilas citratas

Dzuveo sufentanilas citratas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Dzuveo