Doribax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

doripenem

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

J01DH04

INN (Jina la Kimataifa):

doripenem

Kundi la matibabu:

Antibakterielle midler til systemisk brug,

Eneo la matibabu:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Matibabu dalili:

Doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne:nosokomiel pneumoni (herunder ventilator-associeret pneumoni);kompliceret, intra-abdominale infektioner;komplicerede urinvejsinfektioner. Det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2008-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
40
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORIBAX 250 MG PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
doripenem
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Doribax
3.
Sådan bruges Doribax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Doribax indeholder det aktive stof doripenem. Dette lægemiddel er et
antibiotikum, der virker ved at
dræbe forskellige former for bakterier, der forårsager infektion
forskellige steder i kroppen.
Doribax anvendes til voksne mod følgende infektioner:
-
Lungebetændelse, som du smittes med på hospitalet eller lignende
steder. Dette kan f.eks. være
lungebetændelse, som du smittes med, hvis du ligger i respirator.
-
Komplicerede infektioner i mave eller tarm.
-
Komplicerede urinvejsinfektioner, bl.a. nyrebetændelse og
infektioner, som har spredt sig til
blodet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DORIBAX
BRUG IKKE DORIBAX
-
Hvis du er allergisk over for doripenem.
-
Hvis du er allergisk over for andre antibiotika, f.eks. penicillin,
cefalosporin eller carbapenem
(der bruges til behandling af forskellige infektioner), da du så
også kan være allergisk over for
Doribax.
Brug ikke dette lægemiddel, hvis et eller flere af ovenstående
gælder for dig. Tal med lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Doribax, hvis
du er i tvivl.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
får Doribax, og hvis du 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doribax 250 mg pulver til infusionsvæske, opløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder doripenemmonohydrat svarende til 250 mg
doripenem.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning (pulver til infusionsvæske).
Hvidt, offwhite eller let gulligt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Doribax er indiceret til behandling af følgende infektioner (se pkt.
4.4 og 5.1) hos voksne:
•
Nosokomiel pneumoni_,_ herunder respiratorassocieret pneumoni
•
Komplicerede intraabdominale infektioner
•
Komplicerede urinvejsinfektioner
De officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør
følges.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis og indgivelsesmåde ved infektion er vist i
følgende tabel:
Infektion
Dosis
Frekvens
Infusionstid
Nosokomiel pneumoni_,_ herunder respiratorassocieret
pneumoni
500 mg
eller 1 g*
hver 8. time
1 eller
4 timer**
Kompliceret intraabdominal infektion
500 mg
hver 8. time
1 time
Kompliceret urinvejsinfektion, herunder pyelonefritis
500 mg
hver 8. time
1 time
*
1 g hver 8. time som 4 timers infusion kan overvejes hos patienter med
forhøjet renal clearance (især patienter med
kreatininclearance (CrCl) > 150 ml/min) og/eller ved infektioner, der
skyldes non-fermenterende gramnegative patogener
(såsom_ Pseudomonas_ spp. og _Acinetobacter_ spp.). Dette
doseringsregime er baseret på
farmakokinetiske/farmakodynamiske data (se pkt. 4.4, 4.8 og 5.1).
** Hovedsageligt baseret på farmakokinetiske/farmakodynamiske
overvejelser kan en infusion af 4 timers varighed være
mere hensigtsmæssig ved infektion med mindre følsomme patogener (se
pkt. 5.1). Dette doseringsregime bør også
overvejes ved særligt alvorlige infektioner.
_Behandlingsvarighed_
Den sædvanlige behandlingsvarighed med doripenem er mellem 5 og 14
dage og bør baseres på
sværhedsgrad, infektionssted, det inficerende patoge
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doripenem

doripenem

ATC kanuni J01DH04

J01DH04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) doripenem

doripenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Doribax doripenem

Doribax doripenem

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Doribax