DaTSCAN

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

ioflupan (123l)

Inapatikana kutoka:

GE Healthcare B.V.

ATC kanuni:

V09AB03

INN (Jina la Kimataifa):

ioflupane (123l)

Kundi la matibabu:

Greining geislavirkja

Eneo la matibabu:

Tomography, Emission-Computed, Single-Photon; Lewy Body Disease; Parkinson Disease; Alzheimer Disease

Matibabu dalili:

Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. DaTSCAN er ætlað til greina tap hagnýtur dopaminergic taugafruma tengjum í striatum:Í fullorðinn sjúklinga með vísindalega óvíst Parkinsonian heilkenni, til dæmis þá með snemma einkenni, í röð til að hjálpa greina nauðsynlegt skjálfti frá Parkinsonian heilkennum tengjast sjálfvakin parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. DaTSCAN er ófær um að mismuna parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. Í fullorðinn sjúklingar, til að hjálpa greina líklega með heilabilun Lewy líkama frá Alzheimer. DaTSCAN er ófær um að mismuna heilabilun með Lewy líkama og parkinsonsveiki heilabilun.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Leyfilegt

Idhini ya tarehe:

2000-07-27

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. FYLGISEÐILL
22
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DATSCAN 74 MBQ/ML STUNGULYF, LAUSN
Íóflúpan (
123
I)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til geislalæknisins sem hefur umsjón með skimuninni ef
þörf er á frekari upplýsingum.
-
Látið geislalækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki
er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um DaTSCAN og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota DaTSCAN
3.
Hvernig nota á DaTSCAN
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á DaTSCAN
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1. UPPLÝSINGAR UM DATSCAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
DaTSCAN inniheldur virka efnið íóflúpan (
123
I) sem notað er til að hjálpa til að finna sjúkdóma í heila.
Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru „geislavirk lyf“ og
innihalda svolitla geislavirkni.
•
Þegar geislavirku lyfi er sprautað safnast það fyrir í stuttan
tíma í tilteknu líffæri eða á tilteknu
svæði í líkamanum.
•
Vegna þess að það inniheldur svolítið af geislavirku efni er
hægt að greina það í líkamanum utan
frá með sérstökum myndavélum.
•
Mynd sem nefnist skimunarmynd sýnir nákvæmlega hvar geislunin er í
líffærinu og líkamanum.
Með því móti getur læknirinn fengið gagnlegar upplýsingar um
hvernig líffærið starfar.
Þegar DaTSCAN er sprautað inn í líkama fullorðinna berst efnið
um líkamann með blóðinu. Það
safnast saman á litlu svæði í heilanum. Breytingar á þessu
svæði í heilanum verða í:
•
Parkinsonsheilkenni (þ.m.t. Parkinsonsveiki) og
•
lewy body vitglöpum.
Skimunin veitir lækninum upplýsingar um hvers konar breytingar hafa
orðið á þessu svæði í heilanum.
Læknirinn kann að telja að skimun muni hjálpa til að fá frek
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
DaTSCAN 74 MBq/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml af lausn inniheldur íóflúpan (
123
I) 74 MBq á viðmiðunartíma (0,07 til 0,13 μg/ml af íóflúpani).
Hvert 2,5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 185 MBq af íóflúpani
(
123
I) (sértækt virknisvið 2,5 til
4,5 x 10
14
Bq/mmól) á viðmiðunartíma.
Hvert 5 ml eins skammts hettuglas inniheldur 370 MBq af íóflúpani (
123
I) (sértækt virknisvið 2,5 til
4,5 x 10
14
Bq/mmól) á viðmiðunartíma.
_ _
Hjálparefni með þekkta verkun
Lyfið inniheldur 39,5 g/l af etanóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær og litlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Þetta lyf er eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
DaTSCAN er notað til að greina tap á dópamínvirkum
taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
•
Hjá fullorðnum sjúklingum með klínískt óljóst
Parkinsonsheilkenni, til dæmis þeir sem eru með
snemmbúin einkenni, í því skyni að hjálpa til við að aðgreina
skjálfta af óþekktri orsök
(essential tremor) frá Parkinsonsheilkennum, sem tengjast
Parkinsonsveiki af ókunnum
orsökum, fjölkerfahrörnun (multiple system atrophy) og versnandi
ofankjarnalömun
(progressive supranuclear palsy).
DaTSCAN greinir ekki á milli Parkinsonsveiki, fjölkerfahrörnunar og
versnandi
ofankjarnalömunar.
•
Hjá fullorðnum sjúklingum til að hjálpa til við að greina á
milli lewy body vitglapa og
alzheimerssjúkdóms.
DaTSCAN greinir ekki á milli lewy body vitglapa og vitglapa vegna
Parkinsonsveiki.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Áður en lyfið er gefið skal tryggja að viðeigandi
tækjabúnaður til endurlífgunar sé til staðar.
DaTSCAN ætti aðeins að nota hjá fullorðnum sjúklingum samkvæmt
tilvísun lækna sem hafa reynslu
af meðferð hreyfiraskana og/eða vitglapa. DaTSCAN ættu þeir
aðeins að nota sem hafa réttindi til þess
samkvæmt opinberu leyfi að nota og beita geisla
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-02-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati