Cyanokit

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

hydroxocobalamin

Inapatikana kutoka:

SERB SA

ATC kanuni:

V03AB33

INN (Jina la Kimataifa):

hydroxocobalamin

Kundi la matibabu:

Visi pārējie terapeitiskie produkti

Eneo la matibabu:

Saindēšanās

Matibabu dalili:

Zināma vai aizdomas par saindēšanos ar cianīdu ārstēšana. Cyanokit ir paredzēts lietot kopā ar piemērotiem dezinfekcijas un atbalsta pasākumi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2007-11-23

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
44
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CYANOKIT 2,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Hydroxocobalamin_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cyanokit lietošanas
3.
Kā lietot Cyanokit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cyanokit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CYANOKIT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Cyanokit satur aktīvo vielu hidroksokobalamīnu.
Cyanokit ir antidots, kas paredzēts visām vecuma grupām zināmas
vai iespējamas saindēšanās ar
cianīdiem ārstēšanai.
Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un
uzturošos pasākumus.
Cianīds ir ārkārtīgi indīga ķīmiskā viela. Saindēšanās ar
cianīdiem var notikt pēc kontakta ar dūmiem
sadzīves vai industriālos ugunsgrēkos, ieelpojot vai norijot
cianīdus vai cianīdiem saskaroties ar ādu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CYANOKIT LIETOŠANAS
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam

ja Jums ir alerģija pret hidroksokobalamīnu vai B
12
vitamīnu. Viņi ņems to vērā pirms Cyanokit
lietošanas.

ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais:
-
veikt kādas asins vai urīna analīzes. Cyanokit var ietekmēt šo
testu rezultātus.
-
apdegumu novērtējums. Cyanokit var ietekmēt novērtējumu, jo tas
izraisa ādas iekrāsošanos
sarkanā krāsā.
-
hemodialīze. Cyanokit var izraisīt hemodialīzes aparātu
apstāšanos 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cyanokit 2,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 2,5 g hidroksokobalamīna (hydroxocobalamin).
Pēc sagatavošanas ar 100 ml šķīdinātāja, katrs iegūtā
šķīduma ml satur 25 mg hidroksokobalamīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Tumši sarkans kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Indicēts lietošanai visām vecuma grupām, ja ir zināma vai
iespējama saindēšanās ar cianīdiem.
Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un
uzturošos pasākumus (skatīt
4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Sākuma deva _
_Pieaugušie_: Cyanokit sākuma deva ir 5 g (2 x 100 ml).
_Pediatriskā populācija:_ No zīdaiņu vecuma līdz pusaudžu
vecumam (0 līdz 18 gadi) Cyanokit sākuma
deva ir 70 mg/kg ķermeņa masas, nepārsniedzot 5 g.
Ķermeņa masa
kg
5
10
20
30
40
50
60
Sākuma deva
g
ml
0,35
14
0,70
28
1,40
56
2,10
84
2,80
112
3,50
140
4,20
168
_Nākamā deva _
Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes
(skatīt 4.4. apakšpunktu) var ievadīt
otro devu.
_Pieaugušie_: Nākamā Cyanokit deva ir 5 g (2 x 100 ml).
_Pediatriskā populācija: _No zīdaiņu vecuma līdz pusaudžu
vecumam (0 līdz 18 gadi) nākamā Cyanokit
deva ir 70 mg/kg ķermeņa masas, nepārsniedzot 5 g.
Maksimālā deva
_Pieaugušie_: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 10 g.
3
_Pediatriskā populācija:_ No zīdaiņu vecuma līdz pusaudžu
vecumam (0 līdz 18 gadi) maksimālā
ieteicamā kopējā deva ir 140 mg/kg, nepārsniedzot 10 g.
Nieru vai aknu darbības traucējumi
Lai arī hidroksokobalamīna drošums un efektivitāte pacientiem ar
nieru vai aknu darbības
traucējumiem nav pētīta, Cyanokit tiek izmantots tikai kā
neatliekamās terapijas līdzeklis akūtās,
dzīvību apdraudošās situācijās un devas piem
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hydroxocobalamin

hydroxocobalamin

ATC kanuni V03AB33

V03AB33

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SERB SA

SERB SA

INN (Jina la Kimataifa) hydroxocobalamin

hydroxocobalamin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 18-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 18-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 18-01-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 18-01-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cyanokit hydroxocobalamin

Cyanokit hydroxocobalamin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cyanokit