Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
hydroxocobalamin
SERB SA
V03AB33
hydroxocobalamin
Visi pārējie terapeitiskie produkti
Saindēšanās
Zināma vai aizdomas par saindēšanos ar cianīdu ārstēšana. Cyanokit ir paredzēts lietot kopā ar piemērotiem dezinfekcijas un atbalsta pasākumi.
Revision: 10
Autorizēts
2007-11-23
43 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 44 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CYANOKIT 2,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Hydroxocobalamin_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cyanokit un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cyanokit lietošanas 3. Kā lietot Cyanokit 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cyanokit 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CYANOKIT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Cyanokit satur aktīvo vielu hidroksokobalamīnu. Cyanokit ir antidots, kas paredzēts visām vecuma grupām zināmas vai iespējamas saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanai. Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus. Cianīds ir ārkārtīgi indīga ķīmiskā viela. Saindēšanās ar cianīdiem var notikt pēc kontakta ar dūmiem sadzīves vai industriālos ugunsgrēkos, ieelpojot vai norijot cianīdus vai cianīdiem saskaroties ar ādu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CYANOKIT LIETOŠANAS BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pastāstiet ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ja Jums ir alerģija pret hidroksokobalamīnu vai B 12 vitamīnu. Viņi ņems to vērā pirms Cyanokit lietošanas. ka Jūs esat saņēmis Cyanokit, ja būs nepieciešams sekojošais: - veikt kādas asins vai urīna analīzes. Cyanokit var ietekmēt šo testu rezultātus. - apdegumu novērtējums. Cyanokit var ietekmēt novērtējumu, jo tas izraisa ādas iekrāsošanos sarkanā krāsā. - hemodialīze. Cyanokit var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cyanokit 2,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 2,5 g hidroksokobalamīna (hydroxocobalamin). Pēc sagatavošanas ar 100 ml šķīdinātāja, katrs iegūtā šķīduma ml satur 25 mg hidroksokobalamīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Tumši sarkans kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Indicēts lietošanai visām vecuma grupām, ja ir zināma vai iespējama saindēšanās ar cianīdiem. Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Sākuma deva _ _Pieaugušie_: Cyanokit sākuma deva ir 5 g (2 x 100 ml). _Pediatriskā populācija:_ No zīdaiņu vecuma līdz pusaudžu vecumam (0 līdz 18 gadi) Cyanokit sākuma deva ir 70 mg/kg ķermeņa masas, nepārsniedzot 5 g. Ķermeņa masa kg 5 10 20 30 40 50 60 Sākuma deva g ml 0,35 14 0,70 28 1,40 56 2,10 84 2,80 112 3,50 140 4,20 168 _Nākamā deva _ Atkarībā no saindēšanās smaguma pakāpes un klīniskās atbildes (skatīt 4.4. apakšpunktu) var ievadīt otro devu. _Pieaugušie_: Nākamā Cyanokit deva ir 5 g (2 x 100 ml). _Pediatriskā populācija: _No zīdaiņu vecuma līdz pusaudžu vecumam (0 līdz 18 gadi) nākamā Cyanokit deva ir 70 mg/kg ķermeņa masas, nepārsniedzot 5 g. Maksimālā deva _Pieaugušie_: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 10 g. 3 _Pediatriskā populācija:_ No zīdaiņu vecuma līdz pusaudžu vecumam (0 līdz 18 gadi) maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 140 mg/kg, nepārsniedzot 10 g. Nieru vai aknu darbības traucējumi Lai arī hidroksokobalamīna drošums un efektivitāte pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta, Cyanokit tiek izmantots tikai kā neatliekamās terapijas līdzeklis akūtās, dzīvību apdraudošās situācijās un devas piem Izlasiet visu dokumentu