Cortavance

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-09-2021

Viambatanisho vya kazi:

hidrokortizon aceponat

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QD07AC16

INN (Jina la Kimataifa):

hydrocortisone aceponate

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

Kortikosteroidi, dermatološki preparati

Matibabu dalili:

Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritskih dermatoz pri psih. For alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2007-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                18
B.
NAVODILO ZA UPORABO
19
NAVODILO ZA UPORABO
CORTAVANCE
0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina ZA
PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
FRANCIJA
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina
za pse
hidrokortizonaceponat
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
hidrokortizonaceponat
0,584 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Za simptomatsko zdravljenje vnetnih in pruritičnih dermatoz pri psih.
Za blaženje kliničnih znakov povezanih z atopičnim dermatitisom pri
psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru razjed na koži.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na
katerokoli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Prehodne lokalne reakcije (eritem in/ali pruritus) se lahko na mestu
aplikacije pojavijo v zelo
redkih primerih.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih
živali)
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za
uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega
veterinarja.
20
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN
UPORABE ZDRAVILA
Dermalna uporaba.
Pred uporabo na vsebnik privijte zaporko z mehanskim pršilnikom.
Nato s pritiskom na zaporko z mehanskim pršilnikom zdravilo
nanašajte iz oddaljenosti
približno 10 cm od tistega mesta na koži, ki
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CORTAVANCE 0,584 mg/ml dermalno pršilo, raztopina za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
hidrokortizonaceponat 0,584 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Dermalno pršilo, raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za simptomatsko zdravljenje vnetne in pruritične dermatoze pri psih.
Za blaženje kliničnih znakov povezanih z atopičnim dermatitisom pri
psih.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru razjed na koži.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali
katerokoli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Klinična znaka atopičnega dermatitisa, kot sta srbečica in vnetje
kože, nista specifična za to bolezen, zato
morajo biti pred pričetkom terapije izključeni drugi vzroki za
dermatitis, kot so infekcije z ektoparaziti ter
infekcije, ki povzročajo dermatološke znake, in raziskani glavni
vzroki za pojav dermatitisa.
V primeru sočasnega pojava mikrobne bolezni ali parazitarne
infestacije, naj pes prejme primerno terapijo
za to bolezen.
Zaradi pomanjkanja specifičnih podatkov, živali, ki imajo Cushingov
sindrom, zdravite v skladu z oceno
razmerja korist/tveganje.
Ker je znano, da glukokortikoidi upočasnjujejo rast, naj uporaba
zdravila pri mladih živalih (mlajših od 7
mesecev) temelji na oceni razmerja korist/tveganja in rednem
kliničnem ocenjevanju.
Skupna površina telesa, ki jo zdravite, ne sme presegati približno
1/3 površine psa, kar, na primer, ustreza
zdravljenju področja obeh bočnih strani, od hrbtenice do verige
seskov, vključno s pleči in stegnoma.
Glejte tudi poglavje 4.10. Drugače, zdravilo uporabite samo v skladu
z oceno razmerja korist/tveganje
3
odgovornega veterinarja, pes pa mora biti redno k
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi hidrokortizon aceponat

hidrokortizon aceponat

ATC kanuni QD07AC16

QD07AC16

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) hydrocortisone aceponate

hydrocortisone aceponate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-09-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cortavance hidrokortizon aceponat hydrocortisone aceponate

Cortavance hidrokortizon aceponat hydrocortisone aceponate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cortavance