Clopidogrel Qualimed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-09-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Qualimed

ATC kanuni:

B01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotische middelen

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:Patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. Voor meer informatie refereer je naar sectie 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

teruggetrokken

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIJSLUITER
23
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
clopidogrel
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Clopidogrel Qualimed en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt
3.
Hoe wordt Clopidogrel Qualimed ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clopidogrel Qualimed
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS CLOPIDOGREL QUALIMED EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Clopidogrel Qualimed behoort tot een groep van geneesmiddelen die
bloedplaatjesaggregatieremmers
wordt genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen, die
samenklonteren tijdens de
bloedstolling. Door deze samenklontering te voorkomen, verminderen
bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van
bloedstolsels (een proces
dat trombose wordt genoemd).
Clopidogrel Qualimed wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels
(trombi) in de verkalkte
bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als
atherotrombose, dat kan leiden
tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of
overlijden).
U hebt Clopidogrel Qualimed voorgeschreven gekregen om de vorming van
bloedstolsels te helpen
voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te
verminderen omdat:
-
u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als
atherosclerose),
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopidogrel Qualimed 75 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
Hulpstof: elke tablet bevat 13 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze, ronde en licht convexe filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Preventie van atherotrombotische complicaties_
Clopidogrel is geïndiceerd bij:
•
Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele
dagen tot minder dan 35
dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7
dagen tot minder dan
6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële
aandoening.
Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
•
Volwassenen en ouderen
Clopidogrel dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg te worden
gegeven, met of zonder
voedsel.
Als een dosis vergeten wordt:
-
Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de
patiënten moeten de dosis
onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone
geplande tijdstip innemen.
-
Gedurende meer dan 12 uur: de patiënten moeten de volgende dosis op
het gewone geplande
tijdstip innemen en mogen de dosis niet verdubbelen.
•
Pediatrische patiënten
Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege
werkzaamheidsbezwaren (zie
rubriek 5.1).
•
Nierfunctiestoornis
De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een
nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
•
Leverfunctiestoornis
De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige
leverziekte die
bloedingsdiathesen kunnen hebben (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
2
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
-
Ernstige leverfunctiesto
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC06

B01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Qualimed

Qualimed

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Qualimed