Clopidogrel BGR (previously Zylagren)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Inapatikana kutoka:

Biogaran

ATC kanuni:

B01AC03

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitromboottiset aineet

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Aterotromboottisten tapahtumien estämiseen Klopidogreeli on tarkoitettu:Aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOPIDOGREL BGR 75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Clopidogrel BGR on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel
BGR-tabletteja
3.
Miten Clopidogrel BGR-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel BGR-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL BGR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel BGR sisältää klopidogreelia ja kuuluu
antitromboottisiin lääkeaineisiin. Trombosyytit eli
verihiutaleet ovat veren pieniä soluja, jotka kasaantuvat yhteen
veren hyytyessä. Antitromboottiset
lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen muodostumismahdollisuutta
(tromboosia) estämällä tätä
yhteenkasaantumista.
Clopidogrel BGR-tabletteja käytetään aikuisille estämään
verihyytymien (trombien) muodostumista
kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka
saattaa aiheuttaa aterotromboottisia
tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel BGR-tabletteja estämään
verihyytymiä ja pienentämään näiden
vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
-
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
sinulla on aiemmin ollut syd
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel BGR 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
klopidogreelivetysulfaattia vastaten 75 mg klopidogreelia .
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 108,125 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä ja hieman kupera kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aterotromboottisten tapahtumien sekundaaripreventio_
Klopidogreeli on tarkoitettu:

Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on
muutama vuorokausi, mutta enintään
35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.

Aikuisille potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai
non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti
perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille
potilaille, joilla on
akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille
soveltuu
trombolyyttinen hoito.
_Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen
eteisvärinässä_
Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASA:n kanssa
aterotromboottisten ja tromboembolisten
tapahtumien estämiseen mukaanlukien aivohalvauksen estämiseen niille
aikuisille eteisvärinäpotilaille,
joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka
eivät voi käyttää K-
vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on
pieni.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
-
Aikuiset ja iäkkäät
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
3
Potilaat, joilla on sepel
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrogen sulfate)

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

ATC kanuni B01AC03

B01AC03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Biogaran

Biogaran

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-03-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-03-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-03-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-11-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel BGR

Clopidogrel BGR

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel BGR (previously Zylagren)