Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2019

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Aventis Groupe

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

Antithrombotic agents

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Akutt Koronar SyndromeMyocardial Infarction.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2010-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PAKNINGSVEDLEGG
40
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
klopidogrel / acetylsalisylsyre
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Zentiva
3.
Hvordan du bruker Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva inneholder klopidogrel og
acetylsalisylsyre (ASA) og
tilhører en gruppe legemidler som kalles blodplatehemmere. Blodplater
er veldig små bestanddeler i
blodet, og de klumper seg sammen når blod levrer seg. Ved å hindre
denne sammenklumpingen i
enkelte blodkar (arterier), nedsetter blodplatehemmende medikamenter
muligheten for at blodpropper
dannes (en prosess som kalles aterotrombosering).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva brukes av voksne for å
forhindre dannelsen av blodpropper i
åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser
(slik som slag, hjerteinfarkt eller
død).
Du har fått forskrevet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva i
stedet for 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdrasjerte
tabletter
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdrasjerte
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdrasjerte
tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som
hydrogensulfat) og 75 mg
acetylsalisylsyre (ASA).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 7 mg laktose og 3,3 mg
hydrogenert ricinusolje.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdrasjerte
tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som
hydrogensulfat) og 100 mg
acetylsalisylsyre (ASA).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8 mg laktose og 3,3 mg
hydrogenert ricinusolje.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdrasjerte
tabletter
Gul, oval, svakt bikonveks, merket med «C75» på den ene siden og
«A75» på den andre siden.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdrasjerte
tabletter
Lys rosa, oval, svakt bikonvekse, merket med «C75» på den ene siden
og «A100» på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er indisert for
sekundærprofylakse av aterotrombotiske
hendelser hos voksne pasienter som allerede tar både klopidogrel og
acetylsalisylsyre (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva er et fast dosert
kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av
behandling ved:
•
Akutt koronarsyndrom uten ST-segment-elevasjon (ustabil angina eller
hjerteinfarkt uten Q-
takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar
intervensjon (PCI)
•
Akutt hjerteinfarkt med ST-segment-elevasjon til pasienter med behov
for medisinsk
trombolytisk behandling.
For ytterligere informasjon henvises til pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTR
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi-Aventis Groupe

Sanofi-Aventis Groupe

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-11-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-11-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-11-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-04-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)