Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-04-2017

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma B.V.

ATC kanuni:

B01AC30

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Kundi la matibabu:

kombinácie

Eneo la matibabu:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA). Klopidogrel/acetylsalicylová Teva je pevnou dávkou kombinácia lieku na pokračovanie liečby v:Non‑ST segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non‑Q‑vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej interventionST segment elevation akútnom infarkte myokardu v lekársky ošetrených pacientov nárok na thrombolytic therapy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2014-09-01

Taarifa za kipeperushi

                                61
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
62
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ TEVA 75 MG/75 MG FILMOM
OBALENÉ TABLETY
klopidogrel/kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo
lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu
acetylsalicylovú Teva
3.
Ako užívať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CLOPIDOGREL/KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ TEVA A NA ČO SA
POUŽÍVA
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva obsahuje klopidogrel a
kyselinu acetylsalicylovú (ASA)
a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky. Krvné
doštičky sú veľmi malé častice, ktoré
sa počas zrážania krvi zhlukujú. Tomuto zhlukovaniu v niektorých
druhoch krvných ciev (nazývajú sa
artérie) bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť
vytvorenia krvnej zrazeniny (tento proces sa
volá aterotrombóza).
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva sa používa u dospelých
na predchádzanie vzniku kr
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva 75 mg/75 mg filmom
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
hydrogénsíranu) a 75 mg
kyseliny acetylsalicylovej (ASA).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme
monohydrátu laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta (tableta).
Žlté, filmom obalené, kapsulovitého tvaru tablety. Tablety majú
dĺžku 14,0 mm a šírku 6,8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva je indikovaný na
prevenciu aterotrombotických príhod
u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu
acetylsalicylovú (ASA).
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva je fixná kombinácia
dávky liečiv pre pokračovanie liečby:

u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST
segmentu (nestabilná angína
pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s
implantovaným stentom
po perkutánnej koronárnej intervencii.

akútneho infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu u farmakologicky
liečených pacientov
vhodných pre trombolytickú liečbu
Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie

Dospelí a starší pacienti
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva sa má užívať v jednej
dávke 75 mg/75 mg denne.
Clopidogrel/kyselina acetylsalicylová Teva sa používa pre
pokračovanie liečby klopidogrelom a
kyselinou acetylsalicylovou (ASA) podávaných jednotlivo:
-
_U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST
segmentu _
(nestabilná angína
pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): Optimálna dĺžka liečby
nebola oficiálne stanovená.
Údaje získané z klinických štúdií podporujú u
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel, Acetylsalicylic acid

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

ATC kanuni B01AC30

B01AC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel, acetylsalicylic acid

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-04-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 28-04-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva