Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
28-04-2017
Tabia za bidhaa
(SPC)
28-04-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
28-04-2017
Viambatanisho vya kazi:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Inapatikana kutoka:
Teva Pharma B.V.
ATC kanuni:
B01AC30
INN (Jina la Kimataifa):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Kundi la matibabu:
комбинация
Eneo la matibabu:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Matibabu dalili:
Клопидогрел/ацетилсалициловата киселина ТЕВА е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти, вече приемащи клопидогрел и Ацетилсалицилова киселина (АСК). Клопидогрел/Ацетилсалициловата киселина Тева е фиксирана комбинация дози лекарства за продължаване на терапия в:не на възхода на сегмента ST остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не‑Q‑инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожных на коронарните interventionST подем сегмент на остър инфаркт на миокарда в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 1
Idhini hali ya:
Отменено
Idhini ya tarehe:
2014-09-01
Taarifa za kipeperushi
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
КЛОПИДОГРЕЛ/АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВА
КИСЕЛИНА TEVA 75 MG/75 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
клопидогрел/ацетилсалицилова
киселина
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Teva и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Teva
3.
Как да приемате
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
К
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Teva 75 mg/75 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като хидрогенфосфат) и 75
mg
ацетилсалицилова киселина (AСК).
Помощнo(и) веществo(а) с известно
действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 102,6 mg
лактоза (като лактоза монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Жълти филмирани таблетки с форма на
капсула. Таблетките са с дължина 14,0 mm и
широчина
6,8 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Teva е показан за превенция на
атеротромботични
събития при възрастни пациенти, които
вече вземат и клопидогрел, и
ацетилсалицилова
киселина (AСК).
Клопидогрел/Ацетилсалицилова
киселина Teva
е комбиниран лекарствен продукт с
фиксирана
доза за продължаване на лечението при:
остър коронарен синдром без елевация
на ST сегмент (нестабилна стенокардия
или
инфаркт на миокарда без Q-вълна),
Soma hati kamili
