Circovac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

inaktyvinta kiaulių cirkoviruso 2 rūšis (PCV2)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Kundi la matibabu:

Kiaulės (kiaulaitės ir paršavedės)

Eneo la matibabu:

Imunologiniai vaisiai suidae

Matibabu dalili:

Paršavedžių ir giltsPassive imunizacijos paršeliai per priešpienį, po aktyvių vakcinacijos nuo paršavedės ir kiaulaitės, siekiant sumažinti pažeidimų limfinių audinių, susijusių su PCV2 infekcija ir kaip pagalba sumažinti PCV2-susijęs mirtingumas. PigletsActive imunizacijos paršeliai sumažinti išmatų išskyrimas iš PCV2 ir virusų kiekio kraujyje, ir kaip pagalbinė priemonė, siekiant sumažinti PCV2 susijusių klinikinių požymių, įskaitant išsekimo, svorio netekimas ir mirtingumas, o taip pat sumažinti virusų kiekio pakitimai ir limfinių audinių, susijusių su PCV2 infekcija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. INFORMACINIS LAPELIS
18
INFORMACINIS LAPELIS
CIRCOVAC, EMULSIJA IR SUSPENSIJA INJEKCINEI EMULSIJAI RUOŠTI
KIAULĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. , Szállás u. 5.,
Budapest, 1107, Vengrija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, PRANCŪZIJA
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. , Szállás u. 5.,
Budapest, 1107, VENGRIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Circovac, emulsija ir suspensija injekcinei emulsijai ruošti
kiaulėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Prieš atskiedžiant – blyškus opalescuojantis skystis.
Kiekviename atskiestos vakcinos ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
inaktyvinto 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2)
............................................

1,8 log10 ELISA vienetų;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
tiomersalio
.....................................................................................................................................
0,1 mg;
ADJUVANTO:
skystojo lengvo parafino
.......................................................................................
nuo 247 iki 250,5 mg.
4.
INDIKACIJA (-OS)
PARŠELIAMS
Paršeliams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti KCV2 išskyrimą su
išmatomis ir viruso kiekį
kraujyje, ir kaip pagalbinė priemonė su KCV2 susijusiems
klinikiniams požymiams, įskaitant
išsekimą, svorio netekimą ir gaištamumą, taip pat viruso kiekiui
ir pažeidimams, susijusiesiems su
KCV2 infekcija, limfiniuose audiniuose mažinti.
Imuniteto pradžia: 2 sav.
Imuniteto trukmė: mažiausiai 14 sav. po vakcinavimo.
PARŠAVEDĖMS IR KIAULAITĖMS
Paršeliams pasyviai imunizuoti per krekenas, aktyviai imunizavus
paršavedes ir kiaulaites, norint
sumažinti limfinių audinių pažeidimus, susijusius su KCV2, ir kaip
pagalbinė priemonė su KCV2
susijusiam kiaulių gaištamumui mažinti.
Im
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Circovac, emulsija ir suspensija injekcinei emulsijai ruošti
kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename atskiestos vakcinos ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
inaktyvinto 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2)
............................................

1,8 log10 ELISA vienetų;
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
tiomersalio
.....................................................................................................................................
0,1 mg;
ADJUVANTO:
skystojo lengvo parafino
........................................................................................
nuo 247 iki 250,5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Emulsija ir suspensija injekcinei emulsijai ruošti.
Prieš atskiedžiant – blyškus opalescuojantis skystis.
Atskiesta vakcina yra homogeniška balta emulsija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės (kiaulaitės, paršavedės ir paršeliai nuo 3 sav.
amžiaus).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
PARŠELIAMS
Paršeliams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti KCV2 išskyrimą su
išmatomis ir viruso kiekį
kraujyje, ir kaip pagalbinė priemonė su KCV2 susijusiems
klinikiniams požymiams, įskaitant
išsekimą, svorio netekimą ir gaištamumą, taip pat viruso kiekiui
ir pažeidimams, susijusiems su KCV2
infekcija, limfiniuose audiniuose mažinti.
Imuniteto pradžia: 2 sav.
Imuniteto trukmė: mažiausiai 14 sav. po vakcinavimo.
PARŠAVEDĖMS IR KIAULAITĖMS
Paršeliams pasyviai imunizuoti per krekenas, aktyviai imunizavus
paršavedes ir kiaulaites, norint
sumažinti limfinių audinių pažeidimus, susijusius su KCV2, ir kaip
pagalbinė priemonė su KCV2
susijusiam kiaulių gaištamumui mažinti.
Imuniteto trukmė: iki 5 sav., su krekenomis perdavus pasyvius
antikūnus.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
3
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Paršavedėms: nėr
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktyvinta kiaulių cirkoviruso 2 rūšis (PCV2)

inaktyvinta kiaulių cirkoviruso 2 rūšis (PCV2)

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circovac inaktyvinta kiaulių cirkoviruso rūšis adjuvanted inactivated vaccine against

Circovac inaktyvinta kiaulių cirkoviruso rūšis adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circovac